Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Systolische drukinterventie Trial Factoren die van invloed zijn op factoren die van invloed zijn op atherosclerose Studie (SPRINTFAST)

3 januari 2019 bijgewerkt door: Srinvasan Beddhu, University of Utah

Systolic Pressure Intervention Trial (SPRINT) - Factoren die van invloed zijn op factoren die van invloed zijn op atherosclerosestudie (FAST)

Systolic Pressure Intervention Trial (SPRINT) is een grootschalige gerandomiseerde studie met ~ 9250 volwassenen van 50 jaar of ouder met een hoog cardiovasculair risico, gesponsord door NIH. De studie is opgezet om 45% van de onderzoekspopulatie met chronische nierziekte (CKD) te rekruteren. De proef test de effecten van een lage systolische bloeddruk (SBP) van <120 mm Hg versus de standaarddoelstelling van <140 mm Hg op de primaire samenstelling van cardiovasculaire voorvallen en overlijden. Een van de vooraf gespecificeerde secundaire uitkomsten is de progressie van nierziekte. In deze ondersteunende studie genaamd SPRINT - Factoren die van invloed zijn op de studie van atherosclerose (FAST), zijn de onderzoekers van plan gebruik te maken van de unieke mogelijkheden die de ouderstudie biedt om kwesties te onderzoeken die van groot belang zijn voor de volksgezondheid.

Dit is een observationele studie bij SPRINT-deelnemers. Deze studie zal op mechanistische wijze de factoren onderzoeken die de progressie van atherosclerose bij CKD beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

595

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94340
        • Stanford University
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Denver
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20052
        • George Washington University
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27109
        • Wake Forest University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Case Western Reserve University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15260
        • University of Pittsburg
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84103
        • University of Utah
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • University of Washington

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

46 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Klinische kenmerken van de SPRINT-FAST-populatie zullen die van de moederstudie weerspiegelen. In deze aanvullende studie zal één niet-CKD-deelnemer (controle) worden aangeworven voor elke CKD-deelnemer (casus). SPRINT CKD-stratum zal waarschijnlijk bestaan ​​uit degenen met een eGFR tussen 20-59 ml/min/1,73 m2.

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Systolic Pressure Intervention Trial (SPRINT) deelnemers

Uitsluitingscriteria

  • Contra-indicaties voor MRI (zoals intracraniale metalen prothesen, gewicht > 300 pond, claustrofobie en bepaalde soorten hardware die worden gebruikt in pacemakers, prothesen, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Observationeel - SPRINT-proefpersonen
Proefpersonen in de Systolic Pressure Intervention Trial (SPRINT) geobserveerd om factoren te onderzoeken die atherosclerose bij chronische nierziekte beïnvloeden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwikkelingssnelheid van atherosclerose
Tijdsspanne: Basislijn en 30 maanden
Correlatie van de aanwezigheid van CKD en snelheid van progressie van atherosclerose zoals beoordeeld door magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) van de halsslagader.
Basislijn en 30 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Utah

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Srinivasan Beddhu, MD, University of Utah

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

21 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB_00049314
  • R01DK091437-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren