Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Systolisk trykintervention Forsøgsfaktorer, der påvirker faktorer, der påvirker aterosklerose-undersøgelse (SPRINTFAST)

3. januar 2019 opdateret af: Srinvasan Beddhu, University of Utah

Systolisk trykinterventionsforsøg (SPRINT) - Faktorer, der påvirker faktorer, der påvirker aterosklerose-undersøgelse (FAST)

Systolic Pressure Intervention Trial (SPRINT) er et storstilet randomiseret forsøg med ~ 9250 voksne i alderen 50 år eller ældre med høj kardiovaskulær risiko sponsoreret af NIH. Undersøgelsen er designet til at rekruttere 45 % af undersøgelsespopulationen med kronisk nyresygdom (CKD). Forsøget vil teste virkningerne af lavt systolisk blodtryk (SBP) mål på < 120 mm Hg versus standardmålet på < 140 mm Hg på den primære sammensætning af kardiovaskulære hændelser og død. Et af de forudspecificerede sekundære udfald er udviklingen af ​​nyresygdom. I dette hjælpemateriale ved navn SPRINT - Factors affecting Atherosclerosis Study (FAST) planlægger efterforskerne at udnytte de unikke muligheder, som moderstudiet giver, for at undersøge spørgsmål, der er af væsentlig betydning for folkesundheden.

Dette er et observationsstudie i SPRINT-deltagere. Denne undersøgelse vil mekanistisk undersøge de faktorer, der påvirker progressionen af ​​aterosklerose ved CKD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

595

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94340
        • Stanford University
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Denver
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20052
        • George Washington University
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27109
        • Wake Forest University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Case Western Reserve University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University Of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15260
        • University of Pittsburg
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84103
        • University of Utah
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

48 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kliniske karakteristika for SPRINT-FAST-populationen vil afspejle dem i moderstudiet. I denne supplerende undersøgelse vil en ikke-CKD-deltager (kontrol) blive rekrutteret for hver CKD-deltager (case). SPRINT CKD stratum vil sandsynligvis bestå af dem med eGFR mellem 20-59 ml/min/1,73 m2.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Systolic Pressure Intervention Trial (SPRINT) deltagere

Eksklusionskriterier

  • Kontraindikationer til MR (såsom intrakranielle metalproteser, vægt > 300 pund, klaustrofobi og visse typer hardware, der bruges i pacemakere, proteser osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Observations - SPRINT forsøgspersoner
Forsøgspersoner i Systolic Pressure Intervention Trial (SPRINT) blev observeret for at undersøge faktorer, der påvirker åreforkalkning ved kronisk nyresygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udviklingshastighed for åreforkalkning
Tidsramme: Baseline og 30 måneder
Korrelation af tilstedeværelsen af ​​CKD og hastigheden af ​​progression af aterosklerose som vurderet ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af halspulsåren.
Baseline og 30 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Srinivasan Beddhu, MD, University of Utah

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2011

Først opslået (Skøn)

21. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB_00049314
  • R01DK091437-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner