- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01475747
Systolisen paineen interventiotutkimus Ateroskleroosiin vaikuttaviin tekijöihin vaikuttavat tekijät -tutkimus (SPRINTFAST)
Systolisen paineen interventiokoe (SPRINT) – Ateroskleroosiin vaikuttaviin tekijöihin vaikuttavat tekijät (FAST)
Systolic Pressure Intervention Trial (SPRINT) on NIH:n sponsoroima laajamittainen satunnaistettu tutkimus, johon osallistui noin 9250 yli 50-vuotiasta aikuista, joilla on korkea kardiovaskulaarinen riski. Tutkimus on suunniteltu ottamaan mukaan 45 % tutkimusväestöstä, jolla on krooninen munuaissairaus (CKD). Kokeessa testataan matalan systolisen verenpaineen (SBP) < 120 mm Hg:n tavoitteen < 140 mm Hg:n tavoitteen vaikutukset ensisijaiseen kardiovaskulaaristen tapahtumien ja kuoleman yhdistelmään. Yksi ennalta määritellyistä toissijaisista tuloksista on munuaissairauden eteneminen. Tässä SPRINT – Ateroskleroosiin vaikuttavat tekijät -tutkimuksessa (FAST) tutkijat aikovat hyödyntää emotutkimuksen tarjoamia ainutlaatuisia mahdollisuuksia tutkiakseen kansanterveydellisesti merkittäviä asioita.
Tämä on havainnointitutkimus SPRINT-osallistujilla. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan mekaanisesti tekijöitä, jotka vaikuttavat CKD:n ateroskleroosin etenemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94340
- Stanford University
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20052
- George Washington University
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27109
- Wake Forest University
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15260
- University of Pittsburg
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84103
- University of Utah
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Systolisen paineen interventiokokeen (SPRINT) osallistujat
Poissulkemiskriteerit
- MRI:n vasta-aiheet (kuten kallonsisäiset metalliproteesit, paino > 300 puntaa, klaustrofobia ja tietyntyyppiset sydämentahdistimissa, proteeseissa jne. käytettävät laitteet)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Havainnointi - SPRINT-koehenkilöt
Systolisen paineen interventiotutkimuksen (SPRINT) koehenkilöt tutkivat tekijöitä, jotka vaikuttavat ateroskleroosiin kroonisessa munuaissairaudessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ateroskleroosin kehitysnopeus
Aikaikkuna: Perustaso ja 30 kuukautta
|
CKD:n esiintymisen ja ateroskleroosin etenemisnopeuden korrelaatio kaulavaltimon magneettiresonanssikuvauksella (MRI) arvioituna.
|
Perustaso ja 30 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Srinivasan Beddhu, MD, University of Utah
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB_00049314
- R01DK091437-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
BackBeat Medical IncEi vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)Georgia
-
SingHealth PolyclinicsNanyang PolytechnicIlmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätönSingapore
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensioKiina
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Yelda KasımoğluIstanbul University Scientific Research Projects Coordination Unit- PendingRekrytointiPrimaarinen hypertensioTurkki (Türkiye)
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...ValmisValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiHypertensio | Essential (primaarinen) hypertensioKiina
-
University of LahoreValmisHypertensio | Essential Hypertensio | Vaiheen II hypertensioPakistan