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Essai d'intervention sur la pression systolique Facteurs affectant les facteurs affectant l'étude sur l'athérosclérose (SPRINTFAST)

3 janvier 2019 mis à jour par: Srinvasan Beddhu, University of Utah

Essai d'intervention sur la pression systolique (SPRINT) - Facteurs affectant l'étude sur les facteurs affectant l'athérosclérose (FAST)

L'essai d'intervention sur la pression systolique (SPRINT) est un essai randomisé à grande échelle portant sur environ 9250 adultes âgés de 50 ans ou plus présentant un risque cardiovasculaire élevé, parrainé par les NIH. L'étude est conçue pour recruter 45 % de la population de l'étude atteinte d'insuffisance rénale chronique (IRC). L'essai testera les effets d'un objectif de pression artérielle systolique basse (PAS) de < 120 mm Hg par rapport à l'objectif standard de < 140 mm Hg sur le composite principal des événements cardiovasculaires et du décès. L'un des résultats secondaires prédéfinis est la progression de la maladie rénale. Dans cette étude auxiliaire nommée SPRINT - Facteurs affectant l'étude de l'athérosclérose (FAST), les chercheurs prévoient de tirer parti des opportunités uniques offertes par l'étude mère pour examiner des problèmes d'une importance significative pour la santé publique.

Il s'agit d'une étude observationnelle chez les participants SPRINT. Cette étude examinera de manière mécanistique les facteurs affectant la progression de l'athérosclérose dans l'IRC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

595

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94340
        • Stanford University
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado Denver
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20052
        • George Washington University
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27109
        • Wake Forest University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • Case Western Reserve University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15260
        • University of Pittsburg
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84103
        • University of Utah
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • University of Washington

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

48 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les caractéristiques cliniques de la population SPRINT-FAST refléteront celles de l'étude mère. Dans cette étude auxiliaire, un participant non CKD (contrôle) sera recruté pour chaque participant CKD (cas). La strate SPRINT CKD comprendra probablement ceux dont le DFGe est compris entre 20 et 59 ml/min/1,73 m2.

La description

Critère d'intégration

  • Participants à l'essai d'intervention sur la pression systolique (SPRINT)

Critère d'exclusion

  • Contre-indications à l'IRM (telles que prothèses métalliques intracrâniennes, poids > 300 livres, claustrophobie et certains types de matériel utilisés dans les stimulateurs cardiaques, les prothèses, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Observationnel - Sujets de l'essai SPRINT
Sujets de l'essai d'intervention sur la pression systolique (SPRINT) observés pour examiner les facteurs qui affectent l'athérosclérose dans les maladies rénales chroniques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de développement de l'athérosclérose
Délai: Base de référence et 30 mois
Corrélation de la présence d'IRC et du taux de progression de l'athérosclérose telle qu'évaluée par l'imagerie par résonance magnétique (IRM) de l'artère carotide.
Base de référence et 30 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Utah

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Srinivasan Beddhu, MD, University of Utah

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2011

Première publication (Estimation)

21 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB_00049314
  • R01DK091437-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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