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Studienfaktoren zur Intervention bei systolischem Druck Faktoren, die die Atherosklerose-Studie beeinflussen (SPRINTFAST)

3. Januar 2019 aktualisiert von: Srinvasan Beddhu, University of Utah

Systolic Pressure Intervention Trial (SPRINT) – Factors Affecting Factors Affecting Atherosclerosis Study (FAST)

Die Systolic Pressure Intervention Trial (SPRINT) ist eine groß angelegte randomisierte Studie mit ca. 9250 Erwachsenen im Alter von 50 Jahren oder älter mit hohem kardiovaskulärem Risiko, die von NIH gesponsert wird. Die Studie soll 45 % der Studienpopulation mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) rekrutieren. In der Studie werden die Auswirkungen eines niedrigen systolischen Blutdrucks (SBP) von < 120 mm Hg im Vergleich zum Standardziel von < 140 mm Hg auf die primäre Kombination aus kardiovaskulären Ereignissen und Tod getestet. Einer der vordefinierten sekundären Endpunkte ist das Fortschreiten der Nierenerkrankung. In dieser ergänzenden Studie mit dem Namen SPRINT – Faktoren, die die Atherosklerose-Studie (FAST) beeinflussen, planen die Forscher, die einzigartigen Möglichkeiten zu nutzen, die die übergeordnete Studie bietet, um Fragen zu untersuchen, die von erheblicher Bedeutung für die öffentliche Gesundheit sind.

Dies ist eine Beobachtungsstudie an SPRINT-Teilnehmern. Diese Studie wird mechanistisch die Faktoren untersuchen, die das Fortschreiten der Atherosklerose bei CKD beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

595

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94340
        • Stanford University
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Denver
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20052
        • George Washington University
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27109
        • Wake Forest University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Case Western Reserve University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15260
        • University of Pittsburg
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84103
        • University of Utah
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • University of Washington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

46 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die klinischen Merkmale der SPRINT-FAST-Population spiegeln die der Elternstudie wider. In dieser Zusatzstudie wird für jeden CNI-Teilnehmer (Fall) ein Nicht-CNI-Teilnehmer (Kontrolle) rekrutiert. Das SPRINT-CNI-Stratum umfasst wahrscheinlich diejenigen mit einer eGFR zwischen 20-59 ml/min/1,73 m2.

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Teilnehmer der Systolic Pressure Intervention Trial (SPRINT).

Ausschlusskriterien

  • Kontraindikationen für MRT (wie z. B. intrakranielle Metallprothesen, Gewicht > 300 Pfund, Klaustrophobie und bestimmte Arten von Hardware, die in Herzschrittmachern, Prothesen usw. verwendet werden)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Beobachtung – Probanden der SPRINT-Studie
Die Probanden im Systolic Pressure Intervention Trial (SPRINT) untersuchten Faktoren, die Atherosklerose bei chronischer Nierenerkrankung beeinflussen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklungsrate von Arteriosklerose
Zeitfenster: Baseline und 30 Monate
Korrelation des Vorhandenseins von CKD und der Progressionsrate der Atherosklerose, wie durch Magnetresonanztomographie (MRT) der Halsschlagader beurteilt.
Baseline und 30 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Utah

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

  • Hauptermittler: Srinivasan Beddhu, MD, University of Utah

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB_00049314
  • R01DK091437-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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