Próba interwencji ciśnienia skurczowego Czynniki wpływające Czynniki wpływające na badanie miażdżycy tętnic (SPRINTFAST)
Badanie interwencji ciśnienia skurczowego (SPRINT) — czynniki wpływające na czynniki wpływające na miażdżycę tętnic (FAST)
Systolic Pressure Intervention Trial (SPRINT) to randomizowane badanie na dużą skalę, w którym wzięło udział ~ 9250 dorosłych w wieku 50 lat lub starszych z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, sponsorowanych przez NIH. Badanie ma na celu rekrutację 45% badanej populacji z przewlekłą chorobą nerek (CKD). W badaniu zostanie przetestowany wpływ docelowego niskiego skurczowego ciśnienia krwi (SBP) < 120 mm Hg w porównaniu ze standardowym celem < 140 mm Hg na główne złożone zdarzenia sercowo-naczyniowe i zgony. Jednym z wcześniej określonych drugorzędnych wyników jest progresja choroby nerek. W tym dodatkowym badaniu o nazwie SPRINT – Czynniki wpływające na miażdżycę tętnic (FAST) badacze planują wykorzystać wyjątkowe możliwości, jakie daje badanie nadrzędne, w celu zbadania kwestii o istotnym znaczeniu dla zdrowia publicznego.
Jest to badanie obserwacyjne z udziałem uczestników SPRINT. Badanie to zbada mechanistycznie czynniki wpływające na postęp miażdżycy w CKD.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94340
- Stanford University
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20052
- George Washington University
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27109
- Wake Forest University
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15260
- University of Pittsburg
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84103
- University of Utah
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- University of Washington
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia
- Uczestnicy Próby Interwencji Ciśnienia Skurczowego (SPRINT).
Kryteria wyłączenia
- Przeciwwskazania do MRI (takie jak metalowe protezy wewnątrzczaszkowe, waga > 300 funtów, klaustrofobia i niektóre rodzaje sprzętu stosowanego w rozrusznikach serca, protezach itp.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Obserwacyjne - tematy próbne SPRINT
Uczestnicy badania SPRINT (Systolic Pressure Intervention Trial) badali czynniki wpływające na miażdżycę tętnic w przewlekłej chorobie nerek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tempo rozwoju miażdżycy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 30 miesięcy
|
Korelacja obecności PChN i tempa progresji miażdżycy oceniana za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) tętnicy szyjnej.
|
Wartość bazowa i 30 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Srinivasan Beddhu, MD, University of Utah
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB_00049314
- R01DK091437-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .