收缩压干预试验影响因素影响动脉粥样硬化研究的因素 (SPRINTFAST)
2019年1月3日 更新者：Srinvasan Beddhu、University of Utah
收缩压干预试验（SPRINT）-影响动脉粥样硬化研究（FAST）的因素
收缩压干预试验 (SPRINT) 是由 NIH 赞助的一项大规模随机试验，涉及约 9250 名年龄在 50 岁或以上且心血管疾病风险较高的成年人。 该研究旨在招募 45% 患有慢性肾脏病 (CKD) 的研究人群。 该试验将测试 < 120 毫米汞柱的低收缩压 (SBP) 目标与 < 140 毫米汞柱的标准目标对心血管事件和死亡的主要复合的影响。 预先指定的次要结果之一是肾脏疾病的进展。 在这项名为 SPRINT 的附属研究中——影响动脉粥样硬化研究 (FAST) 的因素，研究人员计划利用母研究提供的独特机会来研究具有重大公共卫生重要性的问题。
这是一项针对 SPRINT 参与者的观察性研究。 本研究将从机制上研究影响 CKD 动脉粥样硬化进展的因素。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
595
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Palo Alto、California、美国、94340
- Stanford University
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Colorado
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Denver、Colorado、美国、80045
- University of Colorado Denver
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、美国、20052
- George Washington University
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Florida
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Jacksonville、Florida、美国、32224
- Mayo Clinic Jacksonville
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、美国、27109
- Wake Forest University
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Ohio
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Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic
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Cleveland、Ohio、美国、44106
- Case Western Reserve University
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- University of Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15260
- University of Pittsburg
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Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84103
- University of Utah
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98195
- University of Washington
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
48年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
SPRINT-FAST 人群的临床特征将反映原始研究的临床特征。
在此辅助研究中，将为每位 CKD 参与者（病例）招募一名非 CKD 参与者（对照）。
SPRINT CKD 层可能包括那些 eGFR 在 20-59 ml/min/1.73 之间的人
平方米。
描述
纳入标准
- 收缩压干预试验 (SPRINT) 参与者
排除标准
- MRI 禁忌症（如颅内金属假体、体重 > 300 磅、幽闭恐惧症和心脏起搏器、假体等中使用的某些类型的硬件）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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观察 - SPRINT 试验对象
收缩压干预试验 (SPRINT) 中的受试者观察到检查影响慢性肾病动脉粥样硬化的因素
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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动脉粥样硬化的发展速度
大体时间：基线和 30 个月
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通过颈动脉磁共振成像 (MRI) 评估 CKD 的存在与动脉粥样硬化进展速度的相关性。
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基线和 30 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Srinivasan Beddhu, MD、University of Utah
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月18日
首次发布 (估计)
2011年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月3日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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