- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01480518
Biomarkery ve vzorcích tkání od pacientů s Ewingovým sarkomem
Analýza GGAA-mikrosatelitů u Ewingova sarkomu
ZDŮVODNĚNÍ: Studium vzorků tkáně v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou. Může také pomoci lékařům pochopit, jak dobře pacienti reagují na léčbu.
ÚČEL: Tato výzkumná studie studuje biomarkery ve vzorcích tkání od pacientů s Ewingovým sarkomem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
CÍLE:
- Popsat spektrum GGAA-mikrosatelitových polymorfismů na specifických lokusech v genomové DNA připravené ze vzorků nádoru Ewingova sarkomu.
- Stanovit, zda existují rozdíly v GGAA-mikrosatelitních polymorfismech v genomové DNA připravené ze vzorků nádoru Ewingova sarkomu ve srovnání s nepostiženou evropskou a africkou normální genomickou DNA.
- Stanovit, zda polymorfismy GGAA-mikrosatelitů na specifických lokusech v genomové DNA připravené ze vzorků nádoru Ewingova sarkomu korelují s výsledkem onemocnění u pacientů léčených COG protokolem AEWS0031.
- Stanovit, zda amplifikace celého genomu zavádí změny v mikrosatelitech GGAA ve srovnání s neamplifikovanou genomickou DNA.
PŘEHLED: Genomická PCR se používá k amplifikaci mikrosatelitů v promotorech NR0B1 a GSTM4. Kromě stanovení velikosti mikrosatelitu je každý mikrosatelit sekvenován po klonování do vektoru pCR4 (Invitrogen) za použití standardních protokolů klonování topoizomerázy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
Vzorky od pacientů s Ewingovým sarkomem použité pro protokol COG-AEWS08B1
- Získáno ze vzorků pacientů odebraných pacientům zařazeným na COG-AEWS0031
- Bude použita celá genomově amplifikovaná DNA
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
- Nespecifikováno
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
- Nespecifikováno
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Přežití bez událostí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen Lessnick, MD, PhD, University of Utah
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AEWS11B2 (JINÝ: Children's Oncology Group)
- COG-AEWS11B2 (JINÝ: Children's Oncology Group)
- NCI-2012-00083 (REGISTR: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .