Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery ve vzorcích tkání od pacientů s Ewingovým sarkomem

8. května 2015 aktualizováno: Children's Oncology Group

Analýza GGAA-mikrosatelitů u Ewingova sarkomu

ZDŮVODNĚNÍ: Studium vzorků tkáně v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou. Může také pomoci lékařům pochopit, jak dobře pacienti reagují na léčbu.

ÚČEL: Tato výzkumná studie studuje biomarkery ve vzorcích tkání od pacientů s Ewingovým sarkomem.

Přehled studie

Detailní popis

CÍLE:

  • Popsat spektrum GGAA-mikrosatelitových polymorfismů na specifických lokusech v genomové DNA připravené ze vzorků nádoru Ewingova sarkomu.
  • Stanovit, zda existují rozdíly v GGAA-mikrosatelitních polymorfismech v genomové DNA připravené ze vzorků nádoru Ewingova sarkomu ve srovnání s nepostiženou evropskou a africkou normální genomickou DNA.
  • Stanovit, zda polymorfismy GGAA-mikrosatelitů na specifických lokusech v genomové DNA připravené ze vzorků nádoru Ewingova sarkomu korelují s výsledkem onemocnění u pacientů léčených COG protokolem AEWS0031.
  • Stanovit, zda amplifikace celého genomu zavádí změny v mikrosatelitech GGAA ve srovnání s neamplifikovanou genomickou DNA.

PŘEHLED: Genomická PCR se používá k amplifikaci mikrosatelitů v promotorech NR0B1 a GSTM4. Kromě stanovení velikosti mikrosatelitu je každý mikrosatelit sekvenován po klonování do vektoru pCR4 (Invitrogen) za použití standardních protokolů klonování topoizomerázy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

166

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 50 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ewingův sarkom.

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Vzorky od pacientů s Ewingovým sarkomem použité pro protokol COG-AEWS08B1

    • Získáno ze vzorků pacientů odebraných pacientům zařazeným na COG-AEWS0031
    • Bude použita celá genomově amplifikovaná DNA

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Přežití bez událostí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen Lessnick, MD, PhD, University of Utah

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2011

První zveřejněno (ODHAD)

29. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

12. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AEWS11B2 (JINÝ: Children's Oncology Group)
  • COG-AEWS11B2 (JINÝ: Children's Oncology Group)
  • NCI-2012-00083 (REGISTR: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit