- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01480518
Biomarkery w próbkach tkanek od pacjentów z mięsakiem Ewinga
Analiza mikrosatelitów GGAA w mięsaku Ewinga
UZASADNIENIE: Badanie próbek tkanek w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem. Może również pomóc lekarzom zrozumieć, jak dobrze pacjenci reagują na leczenie.
CEL: Niniejsze badanie naukowe ma na celu zbadanie biomarkerów w próbkach tkanek pobranych od pacjentów z mięsakiem Ewinga.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE:
- Opisanie widma polimorfizmów mikrosatelitarnych GGAA w określonych loci w genomowym DNA przygotowanym z próbek guza mięsaka Ewinga.
- Aby określić, czy istnieją różnice w polimorfizmach mikrosatelitarnych GGAA w genomowym DNA przygotowanym z próbek guza mięsaka Ewinga w porównaniu z normalnym europejskim i afrykańskim genomowym DNA, który nie został dotknięty chorobą.
- Aby ustalić, czy polimorfizmy mikrosatelitarne GGAA w określonych loci w genomowym DNA przygotowanym z próbek guza mięsaka Ewinga korelują z wynikiem choroby u pacjentów leczonych zgodnie z protokołem COG AEWS0031.
- Aby określić, czy amplifikacja całego genomu wprowadza zmiany w mikrosatelitach GGAA w porównaniu z niezamplifikowanym genomowym DNA.
ZARYS: Genomowy PCR stosuje się do amplifikacji mikrosatelitów w promotorach NR0B1 i GSTM4. Oprócz określenia rozmiaru mikrosatelity, każdy mikrosatelita jest sekwencjonowany po klonowaniu do wektora pCR4 (Invitrogen) przy użyciu standardowych protokołów klonowania topoizomerazy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
Próbki od pacjentów z mięsakiem Ewinga wykorzystane w protokole COG-AEWS08B1
- Uzyskane z próbek pacjentów pobranych od pacjentów zapisanych na COG-AEWS0031
- Wykorzystane zostanie DNA z amplifikacją całego genomu
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Nieokreślony
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Nieokreślony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Przetrwanie bez zdarzeń
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen Lessnick, MD, PhD, University of Utah
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AEWS11B2 (INNY: Children's Oncology Group)
- COG-AEWS11B2 (INNY: Children's Oncology Group)
- NCI-2012-00083 (REJESTR: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .