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Biomarqueurs dans des échantillons de tissus de patients atteints de sarcome d'Ewing

8 mai 2015 mis à jour par: Children's Oncology Group

Analyse des microsatellites GGAA dans le sarcome d'Ewing

JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de tissus en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer. Cela peut également aider les médecins à comprendre dans quelle mesure les patients répondent au traitement.

BUT: Cette étude de recherche étudie les biomarqueurs dans des échantillons de tissus de patients atteints de sarcome d'Ewing.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Décrire le spectre des polymorphismes GGAA-microsatellites à des locus spécifiques dans l'ADN génomique préparé à partir d'échantillons de tumeurs de sarcome d'Ewing.
  • Déterminer s'il existe des différences dans les polymorphismes GGAA-microsatellites dans l'ADN génomique préparé à partir d'échantillons de tumeurs de sarcome d'Ewing par rapport à l'ADN génomique normal européen et africain non atteint.
  • Déterminer si les polymorphismes GGAA-microsatellites à des locus spécifiques dans l'ADN génomique préparé à partir d'échantillons de tumeurs de sarcome d'Ewing sont en corrélation avec l'évolution de la maladie chez les patients traités selon le protocole COG AEWS0031.
  • Déterminer si l'amplification du génome entier introduit des altérations dans les microsatellites GGAA par rapport à l'ADN génomique non amplifié.

APERÇU : La PCR génomique est utilisée pour amplifier les microsatellites dans les promoteurs NR0B1 et GSTM4. En plus de déterminer la taille des microsatellites, chaque microsatellite est séquencé après clonage dans le vecteur pCR4 (Invitrogen) en utilisant des protocoles de clonage de topoisomérase standard.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

166

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 50 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sarcome d'Ewing.

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Échantillons de patients atteints de sarcome d'Ewing utilisés pour le protocole COG-AEWS08B1

    • Obtenu à partir d'échantillons de patients prélevés sur des patients inscrits sur COG-AEWS0031
    • L'ADN amplifié du génome entier sera utilisé

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Non spécifié

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Non spécifié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Survie sans événement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephen Lessnick, MD, PhD, University of Utah

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2011

Première publication (ESTIMATION)

29 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

12 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AEWS11B2 (AUTRE: Children's Oncology Group)
  • COG-AEWS11B2 (AUTRE: Children's Oncology Group)
  • NCI-2012-00083 (ENREGISTREMENT: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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