- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01480518
Biomarker in Gewebeproben von Patienten mit Ewing-Sarkom
Analyse von GGAA-Mikrosatelliten im Ewing-Sarkom
BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Gewebeproben im Labor kann Ärzten helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und Biomarker im Zusammenhang mit Krebs zu identifizieren. Es kann Ärzten auch helfen zu verstehen, wie gut Patienten auf die Behandlung ansprechen.
ZWECK: Diese Forschungsstudie untersucht Biomarker in Gewebeproben von Patienten mit Ewing-Sarkom.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Beschreibung des Spektrums von GGAA-Mikrosatelliten-Polymorphismen an spezifischen Loci in genomischer DNA, die aus Ewing-Sarkom-Tumorproben präpariert wurde.
- Um zu bestimmen, ob es Unterschiede in den GGAA-Mikrosatelliten-Polymorphismen in genomischer DNA gibt, die aus Ewing-Sarkom-Tumorproben präpariert wurde, im Vergleich zu nicht befallener europäischer und afrikanischer normaler genomischer DNA.
- Bestimmung, ob GGAA-Mikrosatelliten-Polymorphismen an spezifischen Loci in genomischer DNA, die aus Ewing-Sarkom-Tumorproben präpariert wurden, mit dem Krankheitsverlauf bei Patienten korrelieren, die nach dem COG-Protokoll AEWS0031 behandelt wurden.
- Um zu bestimmen, ob die Amplifikation des gesamten Genoms Veränderungen in GGAA-Mikrosatelliten im Vergleich zu nicht-amplifizierter genomischer DNA einführt.
ÜBERBLICK: Genomische PCR wird verwendet, um die Mikrosatelliten in den NR0B1- und GSTM4-Promotoren zu amplifizieren. Zusätzlich zur Bestimmung der Mikrosatellitengröße wird jeder Mikrosatellit nach Klonierung in den pCR4-Vektor (Invitrogen) unter Verwendung von Standard-Topoisomerase-Klonierungsprotokollen sequenziert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
KRANKHEITSMERKMALE:
Proben von Patienten mit Ewing-Sarkom, die für das Protokoll COG-AEWS08B1 verwendet wurden
- Erhalten aus Patientenproben von Patienten, die für COG-AEWS0031 registriert sind
- Es wird vollständige genomamplifizierte DNA verwendet
PATIENTENMERKMALE:
- Nicht angegeben
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
- Nicht angegeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Ereignisfreies Überleben
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stephen Lessnick, MD, PhD, University of Utah
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AEWS11B2 (ANDERE: Children's Oncology Group)
- COG-AEWS11B2 (ANDERE: Children's Oncology Group)
- NCI-2012-00083 (REGISTRIERUNG: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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