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Biomarcatori in campioni di tessuto da pazienti con sarcoma di Ewing

8 maggio 2015 aggiornato da: Children's Oncology Group

Analisi dei microsatelliti GGAA nel sarcoma di Ewing

RAZIONALE: Lo studio di campioni di tessuto in laboratorio può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro. Può anche aiutare i medici a capire quanto bene i pazienti rispondono al trattamento.

SCOPO: Questo studio di ricerca sta studiando biomarcatori in campioni di tessuto da pazienti con sarcoma di Ewing.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Descrivere lo spettro dei polimorfismi dei microsatelliti GGAA in loci specifici nel DNA genomico preparato da campioni di tumore del sarcoma di Ewing.
  • Per determinare se ci sono differenze nei polimorfismi GGAA-microsatelliti nel DNA genomico preparato da campioni di tumore del sarcoma di Ewing rispetto al DNA genomico normale europeo e africano non afflitto.
  • Per determinare se i polimorfismi GGAA-microsatelliti in loci specifici nel DNA genomico preparato da campioni di tumore del sarcoma di Ewing sono correlati all'esito della malattia nei pazienti trattati con il protocollo COG AEWS0031.
  • Determinare se l'amplificazione dell'intero genoma introduce alterazioni nei microsatelliti GGAA rispetto al DNA genomico non amplificato.

SCHEMA: La PCR genomica viene utilizzata per amplificare i microsatelliti nei promotori NR0B1 e GSTM4. Oltre a determinare la dimensione dei microsatelliti, ogni microsatellite viene sequenziato dopo la clonazione nel vettore pCR4 (Invitrogen) utilizzando i protocolli standard di clonazione della topoisomerasi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

166

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 50 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sarcoma di Ewing.

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Campioni di pazienti con sarcoma di Ewing utilizzati per il protocollo COG-AEWS08B1

    • Ottenuto da campioni di pazienti prelevati da pazienti arruolati su COG-AEWS0031
    • Verrà utilizzato il DNA amplificato dell'intero genoma

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Sopravvivenza senza eventi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephen Lessnick, MD, PhD, University of Utah

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2011

Primo Inserito (STIMA)

29 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

12 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AEWS11B2 (ALTRO: Children's Oncology Group)
  • COG-AEWS11B2 (ALTRO: Children's Oncology Group)
  • NCI-2012-00083 (REGISTRO: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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