Ztráta cervikální lordózy u fibromyalgického syndromu
Ztráta cervikální lordózy asociace fibromyalgického syndromu
Účel: Příčiny chronické a rozšířené bolesti u fibromyalgie (FMS) nebyly dosud objasněny. Předchozí zprávy zjistily, že se u pacientů s FMS změnila kontrola držení těla, klesla svalová síla, nesprávné držení těla (maladaptivní držení těla) a funkční kapacita se snížila. Cílem této studie bylo prozkoumat vztah mezi ztrátou cervikální lordózy, bolestí, kvalitou života (QOL) a postižením krku u pacientů s FMS.
Metody: Do studie bylo zahrnuto celkem 107 FMS (88 žen a 20 mužů; věkové rozmezí:18-65). Pacienti byli rozděleni do dvou skupin podle úhlu krční lordózy měřeného Cobbovou metodou, skupina 1 s Cobbovým úhlem ≤10° a skupina 2 s úhlem větším než >10°. Visual Analog Scale (VAS), QOL (36-Item Short Form Survey (SF-36)) a Neck Disability Index (NDI) byly použity k posouzení bolesti, celkové kvality života, resp. funkčního postižení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Krocan, 06800
- Ankara City Hospital
-
Ankara, Çankaya, Krocan, 06800
- Emine Esra Bilir
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věkové rozmezí od 18 do 65 let
- Pacienti s diagnózou fibromyalgie podle kritérií American College of Rheumatology 1990
Kritéria vyloučení:
Pacienti, u kterých byla diagnostikována známá systémová (např. zánětlivá revmatická onemocnění, diabetes mellitus a systémová arteriální hypertenze), metabolická nebo endokrinní onemocnění, stejně jako nádorová, neurologická nebo infekční onemocnění,
- Pacienti s anamnézou traumatu a chirurgického zákroku postihujícího oblast krku,
- Pacienti, kteří během posledních 6 měsíců dostávali injekční terapii spouštěcích bodů na bolest krku,
- Pacienti s herniací krční ploténky nebo myelopatií, spondylolistézou, spondylolýzou, cervikotorakální kyfoskoliózou,
- Pacienti, kteří byli v posledních 3 měsících léčeni pro jakoukoli psychiatrickou diagnózu a užívali antidepresiva,
- Pacienti s anamnézou neuropatických onemocnění,
- Pacienti s onemocněním postihujícím krční svaly, jako je dystonie,
- Zánětlivé onemocnění svalů a myopatie
- Do studie nebyly zařazeny těhotné pacientky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina 1 s Cobbovým úhlem ≤10°
cervikální lordóza cobb angele ≤10°
|
Visual Analog Scale (VAS), QOL (36-Item Short Form Survey (SF-36)) a Neck Disability Index (NDI) byly použity k posouzení bolesti, celkové kvality života, resp. funkčního postižení.
|
|
skupina 2 s úhlem větším než >10°
cervikální lordóza cobb angele >10°
|
Visual Analog Scale (VAS), QOL (36-Item Short Form Survey (SF-36)) a Neck Disability Index (NDI) byly použity k posouzení bolesti, celkové kvality života, resp. funkčního postižení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová váha (VAS)
Časové okno: den 1,
|
VAS stupnice používaná k měření intenzity bolesti (0-10 cm).
Podle této stupnice hodnota 0 znamená žádnou bolest a hodnota 10 znamená velmi silnou bolest
|
den 1,
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Quality of Life Scale-Short Form (SF-36)
Časové okno: den 1.
|
Tato stupnice hodnotí mnoho aspektů zdraví a skládá se z 36 otázek s 8 titulky.
Hodnocení se provádí s ohledem na poslední 4 týdny pacienta a škála je hodnocena mezi 0 body a 100 body, kde skóre 100 ukazuje dobrý zdravotní stav, skóre 0 ukazuje špatný zdravotní stav
|
den 1.
|
|
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: den 1
|
Tento formulář má celkem 10 položek, které zahrnují závažnost bolesti, osobní péči, zvedání, čtení, bolest hlavy, koncentraci, pracovní stav, řízení, spánek a odpočinek.
Bodování u každé otázky se pohybuje od 0 do 5 (0: nejlepší zdravotní stav a 5: nejhorší zdravotní stav).
Vysoké skóre u pacientů znamená vážné postižení.
Celkový počet bodů byl ohodnocen mezi 0 (žádné postižení) a 100 (úplné postižení)
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B.10.1.TKH.4.34.H.GP.0.01/146
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fibromyalgie, cervikální lordóza
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
Seoul National University HospitalNáborDuchennova svalová dystrofie | Neuromuskulární skolióza | Lordosis bederníKorejská republika
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCNáborCervikální adenokarcinom | Cervikální adenoskvamózní karcinom | Spinocelulární karcinom děložního čípku | Fáze IVB Cervical Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy