- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01487707
Komunitní strategie ke snížení mateřské úmrtnosti v severní Nigérii
14. ledna 2019 aktualizováno: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab
Posílení schématu služeb porodních asistentek pomocí intervencí zaměřených na komunitu: Důkazy z náhodného kontrolovaného terénního pokusu v Nigérii
Cílem této skupinové randomizované kontrolované studie je zhodnotit dopad několika komunitních intervencí, které se zabývají klíčovými faktory vysoké mateřské úmrtnosti a také novorozenecké úmrtnosti a nemocnosti v severní Nigérii. Mezi intervence patří:
- program dobrovolných zdravotnických pracovníků (VHW)
- program VHW s poskytnutím sady pro bezpečný porod
- program VHW s aktivitami komunitních lidových médií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
7200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Abuja, Nigérie
- Planned Parenthood Federation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 49 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy v reprodukčním věku, které žijí ve studijních skupinách, které poskytují souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Způsobilé ženy, které nesouhlasí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program dobrovolných zdravotnických pracovníků (VHW).
|
Dobrovolní zdravotničtí pracovníci budou provádět kampaně od dveří ke dveřím o zdraví matek a dětí a budou pravidelně navštěvovat těhotné ženy, aby se vzdělávali a podporovali využívání prenatální péče a porodů v zařízeních.
|
|
Experimentální: VHW program plus Safe Birth Kit
|
Dobrovolní zdravotničtí pracovníci budou provádět kampaně od dveří ke dveřím o zdraví matek a dětí a budou pravidelně navštěvovat těhotné ženy, aby se vzdělávali a podporovali využívání prenatální péče a porodů v zařízeních.
Těhotným ženám bude poskytnuta sada pro bezpečný porod, obsahující sterilní materiály ke snížení rizika infekce.
|
|
Experimentální: Program VHW plus Aktivity lidových médií
|
Dobrovolní zdravotničtí pracovníci budou provádět kampaně od dveří ke dveřím o zdraví matek a dětí a budou pravidelně navštěvovat těhotné ženy, aby se vzdělávali a podporovali využívání prenatální péče a porodů v zařízeních.
Celospolečenské mediální aktivity, včetně dramat, zaměřené na řešení komunitních norem týkajících se zdraví matek a dětí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Poměr mateřské úmrtnosti
Časové okno: 42 dní po doručení
|
42 dní po doručení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra nemocnosti matek
Časové okno: 42 dní po doručení
|
42 dní po doručení
|
|
Podíl rodících žen ve zdravotnickém zařízení
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
Novorozenecká úmrtnost
Časové okno: 28 dní po narození
|
28 dní po narození
|
|
Podíl žen, které dostávají prenatální péči během těhotenství
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
Znalost varovných signálů během těhotenství
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
Podíl žen/novorozenců v poporodní péči
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
Váha při narození
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
Zakrnění, podváha a chřadnutí u dětí do 5 let
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jessica Leight, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- Vrchní vyšetřovatel: Vandana Sharma, MD, Massachusetts Institute of Technology
- Vrchní vyšetřovatel: Martina Bjorkman-Nyqvist, PhD, Stockholm School of Economics
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sharma V, Leight J, AbdulAziz F, Giroux N, Nyqvist MB. Illness recognition, decision-making, and care-seeking for maternal and newborn complications: a qualitative study in Jigawa State, Northern Nigeria. J Health Popul Nutr. 2017 Dec 21;36(Suppl 1):46. doi: 10.1186/s41043-017-0124-y.
- Sharma V, Brown W, Kainuwa MA, Leight J, Nyqvist MB. High maternal mortality in Jigawa State, Northern Nigeria estimated using the sisterhood method. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Jun 2;17(1):163. doi: 10.1186/s12884-017-1341-5.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2011
První zveřejněno (Odhad)
7. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 019368-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program dobrovolných zdravotnických pracovníků (VHW).
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)NáborKardiovaskulární choroby | Dyslipidémie | Kardiovaskulární rizikové faktory | Cholesterol | Závažná kardiovaskulární příhodaKanada
-
University of CalgaryDokončenoHypertenze | Diabetes mellitus, typ 2 | Chronická onemocnění ledvin | Chronická obstrukční plicní nemoc | Astma | Ischemická choroba srdeční | Městnavé srdeční selháníKanada
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaDokončenoHypertenze | Diabetes mellitus, typ 2 | Chronická onemocnění ledvin | Chronická obstrukční plicní nemoc | Astma | Ischemická choroba srdeční | Městnavé srdeční selháníKanada
-
Universidad de AlmeriaDokončenoChronická bolest dolní části zadŠpanělsko
-
University of Sao PauloNáborPorucha obrazu těla | Poruchy příjmu potravy | Obezita a nadváha | Pohlaví rozmanité populaceBrazílie
-
Queen's UniversityNáborVulvární vestibulitida | Vestibulodynie | Vyprovokovaná vestibulodynie | Vyprovokovaná lokalizovaná vulvodynie | Vulvodynie (chronická bolest vulvy)Kanada
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaDokončenoHypertenze | Diabetes mellitus, typ 2 | Chronická onemocnění ledvin | Chronická obstrukční plicní nemoc | Astma | Ischemická choroba srdeční | Městnavé srdeční selháníKanada
-
Universidad de AlmeriaFunding: Junta de AndalucíaDokončeno
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchStanford University; Meru Health, Inc.DokončenoDeprese | Příznaky depreseSpojené státy
-
Farman UllahUniversity of Southern DenmarkDokončenoPohoda | Fyzická zdatnost | Znalost zdraví | Kardiovaskulární zdravíPákistán