- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01487707
Közösségi alapú stratégiák az anyai halandóság csökkentésére Nigéria északi részén
2019. január 14. frissítette: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab
A szülésznői szolgálati rendszer megerősítése közösségközpontú beavatkozásokkal: bizonyítékok egy véletlenszerű, kontrollált tereppróbából Nigériában
Ennek a klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje számos olyan közösségi alapú beavatkozás hatását, amelyek a magas anyai mortalitás, valamint az újszülöttek mortalitása és morbiditása mögött meghúzódó kulcstényezőkre vonatkoznak Nigéria északi részén. A beavatkozások közé tartozik:
- Önkéntes Egészségügyi Dolgozói Program (VHW)
- a VHW program biztonságos szülési készlet biztosításával
- a VHW program közösségi népmédia tevékenységekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
7200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Abuja, Nigéria
- Planned Parenthood Federation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálati csoportokban élő, reproduktív korú nők, akik beleegyezést adnak.
Kizárási kritériumok:
- Jogosult nők, akik nem járulnak hozzá.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Önkéntes Egészségügyi Dolgozó (VHW) program
|
Az önkéntes egészségügyi dolgozók háztól-házig kampányokat folytatnak az anyák és a gyermekek egészségével kapcsolatban, és rendszeresen felkeresik a várandós nőket, hogy oktassák és ösztönözzék a várandósgondozást és a telephelyen történő szülést.
|
|
Kísérleti: VHW program plusz Safe Birth Kit
|
Az önkéntes egészségügyi dolgozók háztól-házig kampányokat folytatnak az anyák és a gyermekek egészségével kapcsolatban, és rendszeresen felkeresik a várandós nőket, hogy oktassák és ösztönözzék a várandósgondozást és a telephelyen történő szülést.
A terhes nők biztonságos szülési készletet kapnak, amely steril anyagokat tartalmaz a fertőzés kockázatának csökkentése érdekében.
|
|
Kísérleti: VHW program plusz Folk Media tevékenységek
|
Az önkéntes egészségügyi dolgozók háztól-házig kampányokat folytatnak az anyák és a gyermekek egészségével kapcsolatban, és rendszeresen felkeresik a várandós nőket, hogy oktassák és ösztönözzék a várandósgondozást és a telephelyen történő szülést.
Közösségi szintű médiatevékenységek, beleértve a drámákat is, amelyek célja az anyák és a gyermekek egészségével kapcsolatos közösségi normák kezelése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Anyai halálozási arány
Időkeret: 42 nappal a szállítás után
|
42 nappal a szállítás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Anyai morbiditási arányok
Időkeret: 42 nappal a szállítás után
|
42 nappal a szállítás után
|
|
Az egészségügyi intézményben szülő nők aránya
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
Újszülöttkori halálozási arány
Időkeret: 28 nappal a születés után
|
28 nappal a születés után
|
|
A terhesség alatt terhesgondozásban részesülő nők aránya
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
A terhesség alatti figyelmeztető jelek ismerete
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
A szülés utáni ellátásban részesülő nők/újszülöttek aránya
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
Születési súly
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
5 év alatti gyermekek megtapadása, alulsúly és soványság
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jessica Leight, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- Kutatásvezető: Vandana Sharma, MD, Massachusetts Institute of Technology
- Kutatásvezető: Martina Bjorkman-Nyqvist, PhD, Stockholm School of Economics
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Sharma V, Leight J, AbdulAziz F, Giroux N, Nyqvist MB. Illness recognition, decision-making, and care-seeking for maternal and newborn complications: a qualitative study in Jigawa State, Northern Nigeria. J Health Popul Nutr. 2017 Dec 21;36(Suppl 1):46. doi: 10.1186/s41043-017-0124-y.
- Sharma V, Brown W, Kainuwa MA, Leight J, Nyqvist MB. High maternal mortality in Jigawa State, Northern Nigeria estimated using the sisterhood method. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Jun 2;17(1):163. doi: 10.1186/s12884-017-1341-5.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. december 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. december 6.
Első közzététel (Becslés)
2011. december 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 14.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 019368-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .