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Community-basierte Strategien zur Reduzierung der Müttersterblichkeit in Nordnigeria

14. Januar 2019 aktualisiert von: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

Stärkung des Hebammendienstprogramms durch gemeinschaftsorientierte Interventionen: Erkenntnisse aus einem randomisierten kontrollierten Feldversuch in Nigeria

Das Ziel dieser Cluster-randomisierten kontrollierten Studie besteht darin, die Auswirkungen mehrerer gemeindebasierter Interventionen zu bewerten, die sich mit den Schlüsselfaktoren befassen, die der hohen Müttersterblichkeit sowie der Neugeborenensterblichkeit und -morbidität in Nordnigeria zugrunde liegen. Zu den Interventionen gehören:

  1. ein Voluntary Health Worker Program (VHW)
  2. das VHW-Programm mit Bereitstellung eines sicheren Geburtssets
  3. das VHW-Programm mit Community-Folk-Media-Aktivitäten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Nigeria
      • Abuja, Nigeria
        • Planned Parenthood Federation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 49 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im gebärfähigen Alter, die in den Studienclustern leben und ihre Einwilligung geben.

Ausschlusskriterien:

  • Berechtigte Frauen, die nicht einwilligen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Programm für freiwillige Gesundheitshelfer (VHW).
Verhalten: Programm für freiwillige Gesundheitshelfer (VHW).
Ehrenamtliche Gesundheitshelfer werden Tür-zu-Tür-Kampagnen zum Thema Mutter-Kind-Gesundheit durchführen und schwangere Frauen regelmäßig besuchen, um sie aufzuklären und die Inanspruchnahme von Schwangerschaftsvorsorge und Entbindungen in Einrichtungen zu fördern.
Experimental: VHW-Programm plus Safe Birth Kit
Verhalten: Programm für freiwillige Gesundheitshelfer (VHW).
Ehrenamtliche Gesundheitshelfer werden Tür-zu-Tür-Kampagnen zum Thema Mutter-Kind-Gesundheit durchführen und schwangere Frauen regelmäßig besuchen, um sie aufzuklären und die Inanspruchnahme von Schwangerschaftsvorsorge und Entbindungen in Einrichtungen zu fördern.
Verhalten: Sicheres Geburtsset
Schwangeren Frauen wird ein sicheres Geburtsset mit sterilem Material zur Verringerung des Infektionsrisikos ausgehändigt.
Experimental: VHW-Programm plus Folk-Media-Aktivitäten
Verhalten: Programm für freiwillige Gesundheitshelfer (VHW).
Ehrenamtliche Gesundheitshelfer werden Tür-zu-Tür-Kampagnen zum Thema Mutter-Kind-Gesundheit durchführen und schwangere Frauen regelmäßig besuchen, um sie aufzuklären und die Inanspruchnahme von Schwangerschaftsvorsorge und Entbindungen in Einrichtungen zu fördern.
Verhalten: Community-Folk-Medienkampagnen
Gemeinschaftsweite Medienaktivitäten, einschließlich Dramen, die darauf abzielen, gemeinschaftliche Normen in Bezug auf die Gesundheit von Mutter und Kind anzusprechen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Müttersterblichkeitsrate
Zeitfenster: 42 Tage nach Lieferung
42 Tage nach Lieferung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mütterliche Morbiditätsraten
Zeitfenster: 42 Tage nach Lieferung
42 Tage nach Lieferung
Anteil der Frauen, die in einer Gesundheitseinrichtung entbinden
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Neugeborenensterblichkeitsrate
Zeitfenster: 28 Tage nach der Geburt
28 Tage nach der Geburt
Anteil der Frauen, die während der Schwangerschaft eine vorgeburtliche Betreuung erhalten
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Kenntnis der Warnzeichen während der Schwangerschaft
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Anteil der Frauen/Neugeborenen, die postnatale Betreuung erhalten
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Geburtsgewicht
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Wachstumsverzögerung, Untergewicht und Auszehrung bei Kindern unter 5 Jahren
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

Mitarbeiter

MacArthur Foundation
Planned Parenthood Federation Nigeria

Ermittler

  • Hauptermittler: Jessica Leight, PhD, Massachusetts Institute of Technology
  • Hauptermittler: Vandana Sharma, MD, Massachusetts Institute of Technology
  • Hauptermittler: Martina Bjorkman-Nyqvist, PhD, Stockholm School of Economics

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 019368-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Programm für freiwillige Gesundheitshelfer (VHW).

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