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Strategie basate sulla comunità per ridurre la mortalità materna nel nord della Nigeria

14 gennaio 2019 aggiornato da: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

Rafforzare il programma di servizio ostetrico con interventi incentrati sulla comunità: prove da una sperimentazione sul campo controllata randomizzata in Nigeria

L'obiettivo di questo studio controllato randomizzato a grappolo è valutare l'impatto di diversi interventi basati sulla comunità che affrontano i fattori chiave alla base dell'elevata mortalità materna, nonché della mortalità e morbilità neonatale nel nord della Nigeria. Gli interventi, comprendono:

  1. un programma per operatori sanitari volontari (VHW)
  2. il programma VHW con fornitura di un kit parto sicuro
  3. il programma VHW con le attività dei media popolari della comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Nigeria
      • Abuja, Nigeria
        • Planned Parenthood Federation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 49 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in età riproduttiva che vivono nei cluster di studio che forniscono il consenso.

Criteri di esclusione:

  • Donne ammissibili che non acconsentono.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma Volontariato Sanitario (VHW).
Comportamentale: Programma Volontariato Sanitario (VHW).
Gli operatori sanitari volontari condurranno campagne porta a porta sulla salute materna e infantile e visiteranno regolarmente le donne incinte per educare e incoraggiare l'uso dell'assistenza prenatale e dei parti in strutture.
Sperimentale: Programma VHW più Kit Nascita Sicura
Comportamentale: Programma Volontariato Sanitario (VHW).
Gli operatori sanitari volontari condurranno campagne porta a porta sulla salute materna e infantile e visiteranno regolarmente le donne incinte per educare e incoraggiare l'uso dell'assistenza prenatale e dei parti in strutture.
Comportamentale: Kit nascita sicura
Alle donne incinte verrà fornito un kit per il parto sicuro, contenente materiali sterili per ridurre il rischio di infezione.
Sperimentale: Programma VHW più attività sui media popolari
Comportamentale: Programma Volontariato Sanitario (VHW).
Gli operatori sanitari volontari condurranno campagne porta a porta sulla salute materna e infantile e visiteranno regolarmente le donne incinte per educare e incoraggiare l'uso dell'assistenza prenatale e dei parti in strutture.
Comportamentale: Campagne di media popolari della comunità
Attività mediatiche a livello di comunità, compresi i drammi, intese ad affrontare le norme comunitarie in materia di salute materna e infantile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rapporto di mortalità materna
Lasso di tempo: 42 giorni dopo la consegna
42 giorni dopo la consegna

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tassi di morbilità materna
Lasso di tempo: 42 giorni dopo la consegna
42 giorni dopo la consegna
Percentuale di donne che partoriscono in una struttura sanitaria
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Tasso di mortalità neonatale
Lasso di tempo: 28 giorni dopo la nascita
28 giorni dopo la nascita
Percentuale di donne che ricevono cure prenatali durante la gravidanza
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Conoscenza dei segnali di pericolo durante la gravidanza
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Percentuale di donne/neonati che ricevono cure postnatali
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Peso alla nascita
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Arresto, sottopeso e deperimento nei bambini sotto i 5 anni
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

Collaboratori

MacArthur Foundation
Planned Parenthood Federation Nigeria

Investigatori

  • Investigatore principale: Jessica Leight, PhD, Massachusetts Institute of Technology
  • Investigatore principale: Vandana Sharma, MD, Massachusetts Institute of Technology
  • Investigatore principale: Martina Bjorkman-Nyqvist, PhD, Stockholm School of Economics

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2011

Primo Inserito (Stima)

7 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 019368-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma Volontariato Sanitario (VHW).

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