- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01487707
Samfunnsbaserte strategier for å redusere mødredødeligheten i Nord-Nigeria
14. januar 2019 oppdatert av: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab
Styrking av jordmortjenesteordningen med fellesskapsfokuserte intervensjoner: bevis fra et randomisert kontrollert feltforsøk i Nigeria
Målet med denne klynge randomiserte kontrollerte studien er å vurdere effekten av flere samfunnsbaserte intervensjoner som adresserer nøkkelfaktorene som ligger til grunn for den høye mødredødeligheten, samt neonatal dødelighet og sykelighet i Nord-Nigeria. Intervensjonene inkluderer:
- et frivillig helsearbeiderprogram (VHW)
- VHW-programmet med levering av et trygt fødselssett
- VHW-programmet med lokale folkemedieaktiviteter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
7200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Abuja, Nigeria
- Planned Parenthood Federation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 49 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i fertil alder som bor i studieklyngene som gir samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Kvalifiserte kvinner som ikke samtykker.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Frivillig helsearbeiderprogram (VHW).
|
Frivillige helsearbeidere vil gjennomføre dør-til-dør-kampanjer om mødre- og barnehelse, og vil besøke gravide kvinner regelmessig for å utdanne og oppmuntre til bruk av svangerskapsomsorg og anleggsbaserte forløsninger.
|
|
Eksperimentell: VHW-program pluss Safe Birth Kit
|
Frivillige helsearbeidere vil gjennomføre dør-til-dør-kampanjer om mødre- og barnehelse, og vil besøke gravide kvinner regelmessig for å utdanne og oppmuntre til bruk av svangerskapsomsorg og anleggsbaserte forløsninger.
Et trygt fødselssett som inneholder sterile materialer for å redusere infeksjonsrisikoen vil bli gitt til gravide.
|
|
Eksperimentell: VHW-program pluss folkemedieaktiviteter
|
Frivillige helsearbeidere vil gjennomføre dør-til-dør-kampanjer om mødre- og barnehelse, og vil besøke gravide kvinner regelmessig for å utdanne og oppmuntre til bruk av svangerskapsomsorg og anleggsbaserte forløsninger.
Fellesskapsomfattende medieaktiviteter, inkludert dramaer, ment å ta opp samfunnsnormer angående mødre- og barnehelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mortalitetsratio
Tidsramme: 42 dager etter levering
|
42 dager etter levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Morbiditetsrater
Tidsramme: 42 dager etter levering
|
42 dager etter levering
|
|
Andel kvinner som leverer på et helseinstitusjon
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Neonatal dødelighet
Tidsramme: 28 dager etter fødselen
|
28 dager etter fødselen
|
|
Andel kvinner som mottar svangerskapsomsorg under svangerskapet
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Kunnskap om faresignaler under graviditet
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Andel kvinner/nyfødte som mottar fødselshjelp
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Fødselsvekt
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Stunting, undervekt og sløsing hos barn under 5 år
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jessica Leight, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- Hovedetterforsker: Vandana Sharma, MD, Massachusetts Institute of Technology
- Hovedetterforsker: Martina Bjorkman-Nyqvist, PhD, Stockholm School of Economics
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sharma V, Leight J, AbdulAziz F, Giroux N, Nyqvist MB. Illness recognition, decision-making, and care-seeking for maternal and newborn complications: a qualitative study in Jigawa State, Northern Nigeria. J Health Popul Nutr. 2017 Dec 21;36(Suppl 1):46. doi: 10.1186/s41043-017-0124-y.
- Sharma V, Brown W, Kainuwa MA, Leight J, Nyqvist MB. High maternal mortality in Jigawa State, Northern Nigeria estimated using the sisterhood method. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Jun 2;17(1):163. doi: 10.1186/s12884-017-1341-5.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2011
Først lagt ut (Anslag)
7. desember 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 019368-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .