- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01487707
Estratégias baseadas na comunidade para reduzir a mortalidade materna no norte da Nigéria
14 de janeiro de 2019 atualizado por: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab
Fortalecendo o Esquema de Serviços de Parteiras com Intervenções Focadas na Comunidade: Evidências de um Estudo de Campo Randomizado e Controlado na Nigéria
O objetivo deste estudo randomizado controlado agrupado é avaliar o impacto de várias intervenções baseadas na comunidade que abordam os principais fatores subjacentes à alta mortalidade materna, bem como à mortalidade e morbidade neonatais no norte da Nigéria. As intervenções, incluem:
- um Programa de Trabalhadores Voluntários de Saúde (VHW)
- o programa VHW com fornecimento de um kit de parto seguro
- o programa VHW com atividades de mídia folclórica comunitária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Abuja, Nigéria
- Planned Parenthood Federation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 49 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres em idade reprodutiva que vivem nos grupos de estudo que fornecem consentimento.
Critério de exclusão:
- Mulheres elegíveis que não consentem.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Programa de Trabalhadores Voluntários de Saúde (VHW)
|
Agentes Voluntários de Saúde realizarão campanhas de porta em porta sobre saúde materna e infantil e visitarão mulheres grávidas regularmente para educar e encorajar o uso de cuidados pré-natais e partos em unidades de saúde.
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Experimental: Programa VHW mais kit de parto seguro
|
Agentes Voluntários de Saúde realizarão campanhas de porta em porta sobre saúde materna e infantil e visitarão mulheres grávidas regularmente para educar e encorajar o uso de cuidados pré-natais e partos em unidades de saúde.
Um kit de parto seguro, contendo materiais estéreis para diminuir o risco de infecção, será dado às mulheres grávidas.
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Experimental: Programa VHW mais Folk Media Activities
|
Agentes Voluntários de Saúde realizarão campanhas de porta em porta sobre saúde materna e infantil e visitarão mulheres grávidas regularmente para educar e encorajar o uso de cuidados pré-natais e partos em unidades de saúde.
Atividades de mídia em toda a comunidade, incluindo dramas, destinadas a abordar as normas da comunidade em relação à saúde materno-infantil.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Taxa de Mortalidade Materna
Prazo: 42 dias após a entrega
|
42 dias após a entrega
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Taxas de Morbidade Materna
Prazo: 42 dias após a entrega
|
42 dias após a entrega
|
Proporção de mulheres que dão à luz em uma unidade de saúde
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Taxa de Mortalidade Neonatal
Prazo: 28 dias após o nascimento
|
28 dias após o nascimento
|
Proporção de mulheres que receberam cuidados pré-natais durante a gravidez
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Conhecimento dos sinais de alerta durante a gravidez
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Proporção de mulheres/recém-nascidos recebendo cuidados pós-natais
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Peso ao nascer
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Atrofia, baixo peso e emagrecimento em crianças menores de 5 anos
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jessica Leight, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- Investigador principal: Vandana Sharma, MD, Massachusetts Institute of Technology
- Investigador principal: Martina Bjorkman-Nyqvist, PhD, Stockholm School of Economics
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sharma V, Leight J, AbdulAziz F, Giroux N, Nyqvist MB. Illness recognition, decision-making, and care-seeking for maternal and newborn complications: a qualitative study in Jigawa State, Northern Nigeria. J Health Popul Nutr. 2017 Dec 21;36(Suppl 1):46. doi: 10.1186/s41043-017-0124-y.
- Sharma V, Brown W, Kainuwa MA, Leight J, Nyqvist MB. High maternal mortality in Jigawa State, Northern Nigeria estimated using the sisterhood method. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Jun 2;17(1):163. doi: 10.1186/s12884-017-1341-5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
7 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 019368-001
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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