- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01487707
Stratégies communautaires pour réduire la mortalité maternelle dans le nord du Nigeria
14 janvier 2019 mis à jour par: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab
Renforcement du programme de services de sage-femme avec des interventions axées sur la communauté : données probantes d'un essai de terrain contrôlé randomisé au Nigeria
L'objectif de cet essai contrôlé randomisé en grappes est d'évaluer l'impact de plusieurs interventions communautaires qui s'attaquent aux facteurs clés sous-jacents à la mortalité maternelle élevée, ainsi qu'à la mortalité et à la morbidité néonatales dans le nord du Nigeria. Les interventions comprennent :
- un programme d'agents de santé volontaires (ASV)
- le programme ASV avec mise à disposition d'un kit d'accouchement sans risque
- le programme VHW avec des activités de médias populaires communautaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
7200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Abuja, Nigeria
- Planned Parenthood Federation
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 49 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes en âge de procréer qui vivent dans les grappes d'étude qui donnent leur consentement.
Critère d'exclusion:
- Les femmes éligibles qui ne consentent pas.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme des agents de santé volontaires (ASV)
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Les agents de santé bénévoles mèneront des campagnes de porte-à-porte sur la santé maternelle et infantile et rendront régulièrement visite aux femmes enceintes pour les éduquer et les encourager à utiliser les soins prénatals et les accouchements en établissement.
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Expérimental: Programme VHW plus Safe Birth Kit
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Les agents de santé bénévoles mèneront des campagnes de porte-à-porte sur la santé maternelle et infantile et rendront régulièrement visite aux femmes enceintes pour les éduquer et les encourager à utiliser les soins prénatals et les accouchements en établissement.
Un kit d'accouchement sécurisé, contenant du matériel stérile pour diminuer le risque d'infection, sera remis aux femmes enceintes.
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Expérimental: Programme VHW et activités médiatiques folkloriques
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Les agents de santé bénévoles mèneront des campagnes de porte-à-porte sur la santé maternelle et infantile et rendront régulièrement visite aux femmes enceintes pour les éduquer et les encourager à utiliser les soins prénatals et les accouchements en établissement.
Activités médiatiques à l'échelle de la communauté, y compris des pièces de théâtre, destinées à aborder les normes communautaires concernant la santé maternelle et infantile.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de mortalité maternelle
Délai: 42 jours après la livraison
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42 jours après la livraison
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de morbidité maternelle
Délai: 42 jours après la livraison
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42 jours après la livraison
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Proportion de femmes accouchant dans un établissement de santé
Délai: 2 années
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2 années
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Taux de mortalité néonatale
Délai: 28 jours après la naissance
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28 jours après la naissance
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Proportion de femmes recevant des soins prénatals pendant la grossesse
Délai: 2 années
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2 années
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Connaître les signes avant-coureurs pendant la grossesse
Délai: 2 années
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2 années
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Proportion de femmes/nouveau-nés recevant des soins postnatals
Délai: 2 années
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2 années
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Poids à la naissance
Délai: 2 années
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2 années
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Retard de croissance, insuffisance pondérale et émaciation chez les enfants de moins de 5 ans
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jessica Leight, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- Chercheur principal: Vandana Sharma, MD, Massachusetts Institute of Technology
- Chercheur principal: Martina Bjorkman-Nyqvist, PhD, Stockholm School of Economics
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sharma V, Leight J, AbdulAziz F, Giroux N, Nyqvist MB. Illness recognition, decision-making, and care-seeking for maternal and newborn complications: a qualitative study in Jigawa State, Northern Nigeria. J Health Popul Nutr. 2017 Dec 21;36(Suppl 1):46. doi: 10.1186/s41043-017-0124-y.
- Sharma V, Brown W, Kainuwa MA, Leight J, Nyqvist MB. High maternal mortality in Jigawa State, Northern Nigeria estimated using the sisterhood method. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Jun 2;17(1):163. doi: 10.1186/s12884-017-1341-5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2011
Première publication (Estimation)
7 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 019368-001
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