- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01487707
Fællesskabsbaserede strategier til at reducere mødredødeligheden i det nordlige Nigeria
14. januar 2019 opdateret af: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab
Styrkelse af jordemoderserviceordningen med fællesskabsfokuserede interventioner: beviser fra et randomiseret kontrolleret feltforsøg i Nigeria
Formålet med denne klynge randomiserede kontrollerede undersøgelse er at vurdere virkningen af adskillige samfundsbaserede interventioner, der adresserer de nøglefaktorer, der ligger til grund for den høje mødredødelighed samt neonatal dødelighed og sygelighed i det nordlige Nigeria. Interventionerne omfatter:
- et frivilligt sundhedsarbejderprogram (VHW)
- VHW-programmet med levering af et sikkert fødselssæt
- VHW-programmet med lokale folkemedieaktiviteter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
7200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Abuja, Nigeria
- Planned Parenthood Federation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 49 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i den fødedygtige alder, der bor i undersøgelsesklyngerne, der giver samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Berettigede kvinder, der ikke giver sit samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Frivilligt sundhedsarbejderprogram (VHW).
|
Frivillige sundhedsarbejdere vil gennemføre dør-til-dør-kampagner om mødres og børns sundhed og vil regelmæssigt besøge gravide kvinder for at uddanne og tilskynde til brug af svangerskabspleje og facilitetsbaserede fødsler.
|
|
Eksperimentel: VHW-program plus Safe Birth Kit
|
Frivillige sundhedsarbejdere vil gennemføre dør-til-dør-kampagner om mødres og børns sundhed og vil regelmæssigt besøge gravide kvinder for at uddanne og tilskynde til brug af svangerskabspleje og facilitetsbaserede fødsler.
Et sikkert fødselssæt, der indeholder sterile materialer for at mindske infektionsrisikoen, vil blive givet til gravide kvinder.
|
|
Eksperimentel: VHW-program plus Folkemedieaktiviteter
|
Frivillige sundhedsarbejdere vil gennemføre dør-til-dør-kampagner om mødres og børns sundhed og vil regelmæssigt besøge gravide kvinder for at uddanne og tilskynde til brug af svangerskabspleje og facilitetsbaserede fødsler.
Medieaktiviteter i hele samfundet, herunder dramaer, har til formål at adressere samfundsnormer vedrørende mødres og børns sundhed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mødredødelighedsforhold
Tidsramme: 42 dage efter levering
|
42 dage efter levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Morbiditetsrater
Tidsramme: 42 dage efter levering
|
42 dage efter levering
|
|
Andel af kvinder, der føder på et sundhedscenter
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Neonatal dødelighed
Tidsramme: 28 dage efter fødslen
|
28 dage efter fødslen
|
|
Andel af kvinder, der modtager svangerskabspleje under graviditeten
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Kendskab til advarselstegn under graviditet
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Andel af kvinder/nyfødte, der modtager fødselshjælp
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Fødselsvægt
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Stunting, undervægt og svind hos børn under 5 år
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jessica Leight, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- Ledende efterforsker: Vandana Sharma, MD, Massachusetts Institute of Technology
- Ledende efterforsker: Martina Bjorkman-Nyqvist, PhD, Stockholm School of Economics
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sharma V, Leight J, AbdulAziz F, Giroux N, Nyqvist MB. Illness recognition, decision-making, and care-seeking for maternal and newborn complications: a qualitative study in Jigawa State, Northern Nigeria. J Health Popul Nutr. 2017 Dec 21;36(Suppl 1):46. doi: 10.1186/s41043-017-0124-y.
- Sharma V, Brown W, Kainuwa MA, Leight J, Nyqvist MB. High maternal mortality in Jigawa State, Northern Nigeria estimated using the sisterhood method. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Jun 2;17(1):163. doi: 10.1186/s12884-017-1341-5.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. december 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. december 2011
Først opslået (Skøn)
7. december 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 019368-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mødredødelighed
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)National Cancer Institute (NCI)Rekruttering
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringModerens sundhed | Maternal Health LiteracyPakistan
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttetMaternal hæmodynamisk stabilitetSchweiz
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuPost-Cesarean Maternal Satisfaction Scale
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuPerinatal depression | Perinatal angst | Maternal Mental HealthTaiwan
-
Seçil YavaşAfsluttetMaternal hypotention forbundet med spinalanæstesi under kejsersnitTyrkiet (Türkiye)
-
University of Milano BicoccaAfsluttetEkstern Cephalic version | Maternal Oral HydrationItalien
-
Stanford UniversityShanghai Children's Medical CenterIkke rekrutterer endnuTidlig børns udvikling | Maternal Mental Health | Depressive Symptomer, PostpartumKina
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Bill and Melinda Gates FoundationAktiv, ikke rekrutterendeNyfødt sygelighed | Maternal komplikation af graviditet | Perinatale problemerPakistan
-
Hawassa UniversityNestlé FoundationIkke rekrutterer endnuModerlige; Underernæring, påvirker fosteret | Maternal anæmi under graviditet, før fødslen
Kliniske forsøg med Frivilligt sundhedsarbejderprogram (VHW).
-
Community Partners InternationalUniversity of California, San Diego; Khon Kaen University; George Washington...AfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | DiabetesBurma
-
BaycrestCogniciti Inc.Trukket tilbage
-
Human Development Research Foundation, PakistanNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; World... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAdfærdsmæssige symptomer | Følelsesmæssig lidelse | ADHD | Adfærdsforstyrrelse | Følelsesmæssig stress | Depression, angst | Følelsesmæssigt problem | Adfærdsproblem | Følelsesmæssigt traumePakistan
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaAfsluttetForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresygdomme | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Astma | Iskæmisk hjertesygdom | Kongestiv hjertesvigtCanada
-
BaycrestAfsluttetDemens | Mild kognitiv svækkelse | Forebyggelse af demens | Subjektiv kognitiv svækkelse | Præ-demensCanada
-
University of CalgaryAfsluttetForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresygdomme | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Astma | Iskæmisk hjertesygdom | Kongestiv hjertesvigtCanada
-
Posit Science CorporationYMCA of San FranciscoAfsluttetDemens | Alzheimers sygdomForenede Stater
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaAfsluttetForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresygdomme | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Astma | Iskæmisk hjertesygdom | Kongestiv hjertesvigtCanada
-
Nereida Canosa RodríguezRekruttering
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchStanford University; Meru Health, Inc.AfsluttetDepression | Depressive symptomerForenede Stater