- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01487707
Estrategias basadas en la comunidad para reducir la mortalidad materna en el norte de Nigeria
14 de enero de 2019 actualizado por: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab
Fortalecimiento del esquema de servicios de matronas con intervenciones centradas en la comunidad: Evidencia de un ensayo de campo controlado aleatorio en Nigeria
El objetivo de este ensayo controlado aleatorio por grupos es evaluar el impacto de varias intervenciones comunitarias que abordan los factores clave que subyacen a la alta mortalidad materna, así como la mortalidad y morbilidad neonatal en el norte de Nigeria. Las intervenciones, incluyen:
- un Programa de Trabajadores Voluntarios de la Salud (VHW)
- el programa VHW con la provisión de un kit de parto seguro
- el programa VHW con actividades de medios populares comunitarios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Abuja, Nigeria
- Planned Parenthood Federation
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 49 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres en edad reproductiva que viven en los conglomerados de estudio que dan su consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Mujeres elegibles que no dan su consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Programa de Trabajadores Voluntarios de la Salud (VHW)
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Los trabajadores sanitarios voluntarios llevarán a cabo campañas puerta a puerta sobre salud maternoinfantil y visitarán periódicamente a las mujeres embarazadas para educar y fomentar el uso de la atención prenatal y los partos en centros de salud.
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Experimental: Programa VHW más kit de parto seguro
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Los trabajadores sanitarios voluntarios llevarán a cabo campañas puerta a puerta sobre salud maternoinfantil y visitarán periódicamente a las mujeres embarazadas para educar y fomentar el uso de la atención prenatal y los partos en centros de salud.
Se entregará a las mujeres embarazadas un kit de parto seguro, que contiene materiales estériles para disminuir el riesgo de infección.
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Experimental: Programa VHW más actividades de medios populares
|
Los trabajadores sanitarios voluntarios llevarán a cabo campañas puerta a puerta sobre salud maternoinfantil y visitarán periódicamente a las mujeres embarazadas para educar y fomentar el uso de la atención prenatal y los partos en centros de salud.
Actividades mediáticas en toda la comunidad, incluidos dramas, destinados a abordar las normas comunitarias con respecto a la salud maternoinfantil.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Razón de Mortalidad Materna
Periodo de tiempo: 42 días después de la entrega
|
42 días después de la entrega
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Tasas de morbilidad materna
Periodo de tiempo: 42 días después de la entrega
|
42 días después de la entrega
|
Proporción de mujeres que dan a luz en un establecimiento de salud
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Tasa de Mortalidad Neonatal
Periodo de tiempo: 28 días después del nacimiento
|
28 días después del nacimiento
|
Proporción de mujeres que reciben atención prenatal durante el embarazo
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Conocimiento de los signos de alarma durante el embarazo.
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Proporción de mujeres/recién nacidos que reciben atención posnatal
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Peso de nacimiento
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Retraso en el crecimiento, bajo peso y emaciación en niños menores de 5 años
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jessica Leight, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- Investigador principal: Vandana Sharma, MD, Massachusetts Institute of Technology
- Investigador principal: Martina Bjorkman-Nyqvist, PhD, Stockholm School of Economics
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sharma V, Leight J, AbdulAziz F, Giroux N, Nyqvist MB. Illness recognition, decision-making, and care-seeking for maternal and newborn complications: a qualitative study in Jigawa State, Northern Nigeria. J Health Popul Nutr. 2017 Dec 21;36(Suppl 1):46. doi: 10.1186/s41043-017-0124-y.
- Sharma V, Brown W, Kainuwa MA, Leight J, Nyqvist MB. High maternal mortality in Jigawa State, Northern Nigeria estimated using the sisterhood method. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Jun 2;17(1):163. doi: 10.1186/s12884-017-1341-5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 019368-001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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