- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01487707
Samhällsbaserade strategier för att minska mödradödligheten i norra Nigeria
14 januari 2019 uppdaterad av: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab
Att stärka barnmorsketjänstprogrammet med samhällsfokuserade insatser: bevis från ett randomiserat kontrollerat fältförsök i Nigeria
Syftet med denna kluster randomiserade kontrollerade studie är att bedöma effekten av flera samhällsbaserade interventioner som tar itu med nyckelfaktorerna bakom den höga mödradödligheten, såväl som neonatal dödlighet och sjuklighet i norra Nigeria. Interventionerna inkluderar:
- ett frivilligt hälsoarbetarprogram (VHW)
- VHW-programmet med tillhandahållande av ett säkert födelsekit
- VHW-programmet med lokala folkmedieaktiviteter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
7200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Abuja, Nigeria
- Planned Parenthood Federation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 49 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i fertil ålder som bor i studieklustren som lämnar samtycke.
Exklusions kriterier:
- Berättigade kvinnor som inte samtycker.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Frivilligt hälsoarbetarprogram (VHW).
|
Frivilliga hälsoarbetare kommer att genomföra dörr-till-dörr-kampanjer om mödrars och barns hälsa, och kommer att besöka gravida kvinnor regelbundet för att utbilda och uppmuntra användningen av mödravård och anläggningsbaserade förlossningar.
|
|
Experimentell: VHW-program plus Safe Birth Kit
|
Frivilliga hälsoarbetare kommer att genomföra dörr-till-dörr-kampanjer om mödrars och barns hälsa, och kommer att besöka gravida kvinnor regelbundet för att utbilda och uppmuntra användningen av mödravård och anläggningsbaserade förlossningar.
En säker födelsesats som innehåller sterilt material för att minska infektionsrisken kommer att ges till gravida kvinnor.
|
|
Experimentell: VHW-program plus Folkmediaaktiviteter
|
Frivilliga hälsoarbetare kommer att genomföra dörr-till-dörr-kampanjer om mödrars och barns hälsa, och kommer att besöka gravida kvinnor regelbundet för att utbilda och uppmuntra användningen av mödravård och anläggningsbaserade förlossningar.
Gemenskapsomfattande medieaktiviteter, inklusive drama, avsedda att ta itu med samhällets normer angående mödrars och barns hälsa.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mödradödlighetskvot
Tidsram: 42 dagar efter leverans
|
42 dagar efter leverans
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Morbiditetstal
Tidsram: 42 dagar efter leverans
|
42 dagar efter leverans
|
|
Andel kvinnor som förlossar på en vårdinrättning
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Neonatal dödlighet
Tidsram: 28 dagar efter födseln
|
28 dagar efter födseln
|
|
Andel kvinnor som får mödravård under graviditeten
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Kunskap om varningssignaler under graviditeten
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Andel kvinnor/nyfödda som får förlossningsvård
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Födelsevikt
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Stunting, undervikt och slöseri hos barn under 5 år
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jessica Leight, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- Huvudutredare: Vandana Sharma, MD, Massachusetts Institute of Technology
- Huvudutredare: Martina Bjorkman-Nyqvist, PhD, Stockholm School of Economics
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Sharma V, Leight J, AbdulAziz F, Giroux N, Nyqvist MB. Illness recognition, decision-making, and care-seeking for maternal and newborn complications: a qualitative study in Jigawa State, Northern Nigeria. J Health Popul Nutr. 2017 Dec 21;36(Suppl 1):46. doi: 10.1186/s41043-017-0124-y.
- Sharma V, Brown W, Kainuwa MA, Leight J, Nyqvist MB. High maternal mortality in Jigawa State, Northern Nigeria estimated using the sisterhood method. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Jun 2;17(1):163. doi: 10.1186/s12884-017-1341-5.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 december 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2011
Första postat (Uppskatta)
7 december 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 019368-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .