- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01487707
Op de gemeenschap gebaseerde strategieën om moedersterfte in Noord-Nigeria te verminderen
14 januari 2019 bijgewerkt door: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab
Versterking van het vroedvrouwenserviceprogramma met op de gemeenschap gerichte interventies: bewijs uit een gerandomiseerde, gecontroleerde veldproef in Nigeria
Het doel van deze gerandomiseerde, gecontroleerde clusterstudie is het beoordelen van de impact van verschillende op de gemeenschap gebaseerde interventies die de belangrijkste factoren aanpakken die ten grondslag liggen aan de hoge moedersterfte, evenals neonatale sterfte en morbiditeit in Noord-Nigeria. De interventies omvatten:
- een Vrijwillig Gezondheidswerkerprogramma (VHW)
- het VHW-programma met het verstrekken van een veilige geboortekit
- het VHW-programma met community folk media-activiteiten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
7200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Abuja, Niger
- Planned Parenthood Federation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 49 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die in de onderzoeksclusters wonen die toestemming geven.
Uitsluitingscriteria:
- In aanmerking komende vrouwen die niet instemmen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Programma Vrijwillige Gezondheidswerker (VHW).
|
Vrijwillige gezondheidswerkers zullen huis-aan-huiscampagnes voeren over de gezondheid van moeder en kind, en zullen zwangere vrouwen regelmatig bezoeken om voorlichting te geven en het gebruik van prenatale zorg en bevallingen in faciliteiten aan te moedigen.
|
|
Experimenteel: VHW-programma plus Veilig Geboortepakket
|
Vrijwillige gezondheidswerkers zullen huis-aan-huiscampagnes voeren over de gezondheid van moeder en kind, en zullen zwangere vrouwen regelmatig bezoeken om voorlichting te geven en het gebruik van prenatale zorg en bevallingen in faciliteiten aan te moedigen.
Zwangere vrouwen krijgen een veilig geboortepakket met steriele materialen om het infectierisico te verminderen.
|
|
Experimenteel: VHW-programma plus Folk Media-activiteiten
|
Vrijwillige gezondheidswerkers zullen huis-aan-huiscampagnes voeren over de gezondheid van moeder en kind, en zullen zwangere vrouwen regelmatig bezoeken om voorlichting te geven en het gebruik van prenatale zorg en bevallingen in faciliteiten aan te moedigen.
Media-activiteiten in de hele gemeenschap, waaronder drama's, bedoeld om gemeenschapsnormen met betrekking tot de gezondheid van moeders en kinderen aan te pakken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Moedersterfte
Tijdsspanne: 42 dagen na levering
|
42 dagen na levering
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Maternale morbiditeitscijfers
Tijdsspanne: 42 dagen na levering
|
42 dagen na levering
|
|
Percentage vrouwen dat bevalt in een gezondheidsinstelling
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Neonatale sterftecijfer
Tijdsspanne: 28 dagen na de geboorte
|
28 dagen na de geboorte
|
|
Percentage vrouwen dat prenatale zorg krijgt tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Kennis van waarschuwingssignalen tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Percentage vrouwen/pasgeborenen dat postnatale zorg krijgt
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Geboortegewicht
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Stunting, ondergewicht en verspillen bij kinderen onder de 5 jaar
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jessica Leight, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- Hoofdonderzoeker: Vandana Sharma, MD, Massachusetts Institute of Technology
- Hoofdonderzoeker: Martina Bjorkman-Nyqvist, PhD, Stockholm School of Economics
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sharma V, Leight J, AbdulAziz F, Giroux N, Nyqvist MB. Illness recognition, decision-making, and care-seeking for maternal and newborn complications: a qualitative study in Jigawa State, Northern Nigeria. J Health Popul Nutr. 2017 Dec 21;36(Suppl 1):46. doi: 10.1186/s41043-017-0124-y.
- Sharma V, Brown W, Kainuwa MA, Leight J, Nyqvist MB. High maternal mortality in Jigawa State, Northern Nigeria estimated using the sisterhood method. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Jun 2;17(1):163. doi: 10.1186/s12884-017-1341-5.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
7 december 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 019368-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .