- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01487707
Strategie oparte na społeczności w celu zmniejszenia śmiertelności matek w północnej Nigerii
14 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab
Wzmocnienie programu usług położnych dzięki interwencjom ukierunkowanym na społeczność: dowody z randomizowanej, kontrolowanej próby terenowej w Nigerii
Celem tej randomizowanej kontrolowanej próby klastrowej jest ocena wpływu kilku interwencji społecznościowych, które dotyczą kluczowych czynników leżących u podstaw wysokiej śmiertelności matek, a także śmiertelności i zachorowalności noworodków w północnej Nigerii. Interwencje obejmują:
- Program Dobrowolnych Pracowników Służby Zdrowia (VHW)
- program VHW z zapewnieniem bezpiecznego zestawu porodowego
- program VHW z działaniami społecznościowych mediów ludowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
7200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Abuja, Nigeria
- Planned Parenthood Federation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 49 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku rozrodczym mieszkające w badanych klastrach, które wyraziły zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Kwalifikujące się kobiety, które nie wyrażają zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program ochotniczych pracowników służby zdrowia (VHW).
|
Ochotniczy pracownicy służby zdrowia będą prowadzić kampanie „od drzwi do drzwi” dotyczące zdrowia matki i dziecka oraz będą regularnie odwiedzać kobiety w ciąży, aby edukować i zachęcać do korzystania z opieki przedporodowej i porodu w placówce.
|
|
Eksperymentalny: Program VHW plus zestaw do bezpiecznego porodu
|
Ochotniczy pracownicy służby zdrowia będą prowadzić kampanie „od drzwi do drzwi” dotyczące zdrowia matki i dziecka oraz będą regularnie odwiedzać kobiety w ciąży, aby edukować i zachęcać do korzystania z opieki przedporodowej i porodu w placówce.
Kobiety w ciąży otrzymają bezpieczny zestaw porodowy, zawierający sterylne materiały zmniejszające ryzyko infekcji.
|
|
Eksperymentalny: Program VHW plus działania w mediach ludowych
|
Ochotniczy pracownicy służby zdrowia będą prowadzić kampanie „od drzwi do drzwi” dotyczące zdrowia matki i dziecka oraz będą regularnie odwiedzać kobiety w ciąży, aby edukować i zachęcać do korzystania z opieki przedporodowej i porodu w placówce.
Ogólnospołeczne działania medialne, w tym dramaty, mające na celu uwzględnienie norm społecznych dotyczących zdrowia matki i dziecka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Współczynnik śmiertelności matek
Ramy czasowe: 42 dni po dostawie
|
42 dni po dostawie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźniki zachorowalności matek
Ramy czasowe: 42 dni po dostawie
|
42 dni po dostawie
|
|
Odsetek kobiet rodzących w placówce służby zdrowia
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Wskaźnik śmiertelności noworodków
Ramy czasowe: 28 dni po urodzeniu
|
28 dni po urodzeniu
|
|
Odsetek kobiet korzystających z opieki przedporodowej w czasie ciąży
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Znajomość znaków ostrzegawczych podczas ciąży
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Odsetek kobiet/noworodków objętych opieką poporodową
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Waga urodzeniowa
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Karłowatość, niedowaga i wyniszczenie u dzieci poniżej 5 lat
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jessica Leight, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- Główny śledczy: Vandana Sharma, MD, Massachusetts Institute of Technology
- Główny śledczy: Martina Bjorkman-Nyqvist, PhD, Stockholm School of Economics
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sharma V, Leight J, AbdulAziz F, Giroux N, Nyqvist MB. Illness recognition, decision-making, and care-seeking for maternal and newborn complications: a qualitative study in Jigawa State, Northern Nigeria. J Health Popul Nutr. 2017 Dec 21;36(Suppl 1):46. doi: 10.1186/s41043-017-0124-y.
- Sharma V, Brown W, Kainuwa MA, Leight J, Nyqvist MB. High maternal mortality in Jigawa State, Northern Nigeria estimated using the sisterhood method. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Jun 2;17(1):163. doi: 10.1186/s12884-017-1341-5.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 019368-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program ochotniczych pracowników służby zdrowia (VHW).
-
Kerry KuehlRekrutacyjnyStres zawodowy | Zdrowie psychiczne Wellness 1 | Zachowanie zdrowotne | Problemy z bezpieczeństwemStany Zjednoczone
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceNational Library of Medicine (NLM); Los Angeles County Department of Public...RekrutacyjnyWahanie szczepionki | Pracownicy służby zdrowia społeczności | Testy na COVID-19Stany Zjednoczone
-
University of California, IrvineUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Minority Health...ZakończonyZakażenie utajoną gruźlicąStany Zjednoczone
-
Children's Hospital of PhiladelphiaZakończonyCukrzyca | Cukrzyca typu 1 | Zgodność, pacjent | Problem psychospołecznyStany Zjednoczone
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaAktywny, nie rekrutującyCukrzyca | Cukrzyca typu 1 | Zachowanie zdrowotne | Zgodność, pacjent | Problem psychospołecznyStany Zjednoczone
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Zakończony
-
NYU Langone HealthZakończonyZaprzestanie używania tytoniuStany Zjednoczone
-
University of RochesterZakończonyDepresja | Jakość życia | Przemoc domowaStany Zjednoczone
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca typu 2 | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Choroba niedokrwienna serca | Zastoinowa niewydolność sercaKanada
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca typu 2 | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Choroba niedokrwienna serca | Zastoinowa niewydolność sercaKanada