- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01502319
Vojenské konsorcium pro výzkum sebevražd (MSRC)
18. října 2017 aktualizováno: VA Eastern Colorado Health Care System
Celkové poslání Konsorcia lze shrnout následovně; každá funkce je vyvinuta s cílem jasně vojenského významu:
- Vytvářejte nové vědecké poznatky o sebevražedném chování v armádě, které zlepšují výsledky duševního zdraví vyšetřovatelů, mužů a žen v uniformách.
- Používejte vysoce kvalitní výzkumné metody a analýzy k řešení problémů v politice a praxi, které mají přímý dopad na výsledky související se sebevraždou a další duševní zdraví vojenského personálu.
- Šířit znalosti, informace a poznatky konsorcia prostřednictvím různých metod vhodných pro osoby s rozhodovací pravomocí, odborníky z praxe a další, kteří jsou odpovědní za zajištění duševního zdraví vojenského personálu. To zahrnuje funkci rychlé odezvy, takže dotazy od osob s rozhodovací pravomocí a dalších adresované Konsorciu jsou zodpovězeny rychle a efektivně. Technická pomoc a podpora pro osoby s rozhodovací pravomocí a další je nedílnou součástí této funkce konsorcia. Tento aspekt Konsorcia bude uchovávat znalosti o sebevražedném chování obecně (např. z civilních a mezinárodních zdrojů, stejně jako z vojenských zdrojů), takže vojenské záležitosti mohou být informovány komplexním způsobem.
- Vyškolte budoucí vůdce ve výzkumu vojenských sebevražd prostřednictvím zkušeností v rámci multidisciplinárního prostředí pro Ph.D. studenti a postdoktorandi zajímající se o výzkumné otázky vojenských sebevražd základního i aplikovaného charakteru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o výzkumné konsorcium odpovědné za provádění široké škály studií, včetně klinických studií.
Všechna klinická hodnocení financovaná prostřednictvím konsorcia budou registrována samostatně.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
5400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
- Denver VA Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Vzhledem k věkovému rozmezí vojáků, záložníků a veteránů v aktivní službě se očekává, že financovaní hlavní řešitelé studie zapíší subjekty, které jsou mladými dospělými (18 až 21 let) mezi seniory (nad 65 let).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studie MSRC zahrnují všechny jedince, kteří jsou způsobilí, jak je definováno protokolem každé studie, bez ohledu na věk, pohlaví, rasu nebo etnický původ, socioekonomický status, sexuální orientaci a jakékoli další demografické charakteristiky. Opatření a léčebné postupy jsou v co největší míře překládány a kulturně přizpůsobeny.
Kritéria vyloučení:
- Specifické pro protokol každého vyšetřovatele.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Všechny předměty
Štítek skupiny/kohorty se na tento zastřešující protokol nevztahuje.
Konsorcium financuje konkrétní výzkumné týmy, které určí počet skupin/kohort relevantních pro jejich studii.
|
Intervenční studie provedené konsorciem se zaměřují na řadu kognitivních a kognitivně-behaviorálních technik včetně kognitivní terapie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebevražda
Časové okno: se liší podle studia
|
Konkrétní výsledky související se sebevraždou se budou lišit v závislosti na jednotlivých studiích prováděných v rámci konsorcia
|
se liší podle studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebevražda
Časové okno: se liší podle studia
|
Sekundární výsledky související se sebevraždou se budou lišit v závislosti na jednotlivých studiích prováděných v rámci konsorcia.
|
se liší podle studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. prosince 2011
První zveřejněno (Odhad)
30. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COMIRB 11-0304
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .