Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Různé způsoby krmení po pyloromyotomii

28. května 2013 aktualizováno: Children's Mercy Hospital Kansas City

Prospektivní randomizovaná studie hodnotící režim krmení po pyloromyotomii.

Cílem této studie je vědecky zhodnotit schopnost propustit pacienty na základě rozvrhu krmení srovnávajícího krmení ad lib s naším současným plánovaným režimem.

Hypotézou je, že pacienti mohou být propuštěni dříve s ad lib feeds.

Přehled studie

Detailní popis

Hypertrofická stenóza pyloru je časté onemocnění vyskytující se u 2 z 1000 živě narozených dětí1. Stenóza pyloru je hypertrofie pylorického svalu, která brání vyprázdnění žaludku, což vede k obstrukci vývodu žaludku. Zvracení, které následuje, se stává projektilem a vede k těžké dehydrataci. Tradičně to bylo opraveno pyloromyotomií přes příčnou incizi v pravém horním kvadrantu. V posledním desetiletí začali vyšetřovatelé provádět stejný postup laparoskopicky. Většina institucí se řídí podobnými pokyny, pokud jde o to, co představuje hypertrofický pylorický kanál, počáteční léčbu elektrolytů a resuscitaci před operací, stejně jako pyloromyotomii (otevřenou nebo laparoskopickou).

Historicky byli pacienti krmeni den po operaci, pak 6 hodin a v současné době vyšetřovatelé čekají 2 hodiny po operaci, než začnou krmit. Vyšetřovatelé procházejí protokolem 2 kol čirých tekutin, 2 kol poloviční umělé výživy/mateřského mléka a 2 kol plné síly. Některá centra doporučují krmení ad lib, kdy děti jdou přímo do plné síly, jak je tolerováno, když se probudí z operace.

Institucionální variabilita je v některých případech ještě více zkreslena variabilitou individuální docházky. Nedávné články z posledních dvou desetiletí stále dokazují, že nebyl nalezen žádný konsenzus. Některé instituce tvrdí, že krmení Ad Libitum je jak nákladově efektivní, tak bezpečné, ale jen velmi málo institucí, pokud je nám známo, se touto mantrou řídí. Jiní požadují, aby se do 4 hodin po operaci nezačínalo žádné krmení, přičemž uvádějí, že zvýšené zvracení spojené s tímto režimem časného krmení ve skutečnosti prodlužuje čas do úplného krmení kvůli úzkosti a nepohodlí. Ukázalo se, že bez ohledu na to, zda pacienti začnou 4 hodiny po operaci nebo počkají 18 hodin, čas na plné krmení je stejný. Všem těmto studiím brání skutečnost, že všechny mají retrospektivní komponenty ke svému designu.

Co bylo také propagováno ve dvou nedávných retrospektivních přehledech, je implementace klinických cest a také standardizovaných režimů výživy. V obou případech došlo ke snížení pooperační doby i nákladů na nemocnici.

V naší instituci byla zavedena klinická cesta a režim krmení. Režim krmení na rozdíl od některých dříve citovaných článků začíná ve 2 hodinách s postupným zvyšováním krmení. Prospektivně získaný soubor dat na našem pracovišti ukázal, že zvracení koreluje se stupněm dehydratace dítěte před operací, i když jsou všechny děti na stejné klinické dráze.

Všechny tyto studie nám ukazují, že jako profese nemá dětská chirurgie náležité důkazy, které by podporovaly jakýkoli pooperační režim krmení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • Children's Mercy Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 3 měsíce (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, u kterých je diagnostikována pylorická stenóza a u nichž je plánována laparoskopická pyloromyotomie. -

Kritéria vyloučení:

  • Otevřené procedury
  • Pacient má alternativní diagnózu, která by ovlivnila krmení (jako je perforace sliznice)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ad lib krmení
ad lib krmení po pyloromyotomii
ad lib krmení po pyloromyotomii
Ostatní jména:
  • pooperační dokrmování ad lib
FLAP dieta po pyloromyotomii
Ostatní jména:
  • Pooperační dokrmování FLAP
Aktivní komparátor: FLAP dieta po pyloromyotomii
FLAP dieta po pyloromyotomii
Ostatní jména:
  • Pooperační dokrmování FLAP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: až 10 dní
až 10 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet emesel během pobytu
Časové okno: až 10 dní
až 10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

13. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 10 05-101

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ad lib krmení po pyloromyotomii

3
Předplatit