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유문근절제술 후 다른 수유 방법

2013년 5월 28일 업데이트: Children's Mercy Hospital Kansas City

유문근절제술 후 식이 요법을 평가하는 전향적 무작위 시험.

이 연구의 목적은 현재 예정된 요법과 임의 급식을 비교하는 급식 일정에 따라 환자를 퇴원시키는 능력을 과학적으로 평가하는 것입니다.

가설은 환자가 자유 급식으로 더 빨리 퇴원할 수 있다는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

비대성 유문 협착증은 1,000명의 출생 중 2명에서 발생하는 흔한 질병입니다1. 유문 협착증은 위출구 폐쇄로 이어지는 위 배출을 방해하는 유문 근육의 비대입니다. 계속되는 구토는 발사체가 되어 심각한 탈수증을 유발합니다. 전통적으로 이것은 우측 상부 사분면의 가로 절개를 통해 유문근절개술로 복구되었습니다. 지난 10년 동안 수사관들은 동일한 절차를 복강경으로 수행하기 시작했습니다. 대부분의 기관은 비대 유문 채널, 초기 전해질 관리 및 수술 전 소생술뿐만 아니라 유문 근절개술(개방 또는 복강경)을 구성하는 것과 유사한 지침을 따릅니다.

역사적으로 환자는 수술 다음 날, 그 다음 6시간 후에 음식을 먹었고, 현재 연구자들은 수술 후 2시간을 기다려 음식을 먹기 시작합니다. 조사관은 2회 분량의 맑은 액체, 2회 분량의 반강도 분유/모유, 2회 분량의 전강도 분량의 프로토콜을 거칩니다. 일부 센터에서는 아기가 수술에서 깨어났을 때 견딜 수 있는 최대 강도로 곧장 가는 즉석 수유를 옹호했습니다.

제도적 변동성은 경우에 따라 개인이 참석하는 변동성에 의해 더욱 혼란스러워집니다. 지난 20년 동안의 최근 기사는 여전히 합의가 이루어지지 않았음을 증명합니다. 일부 기관에서는 Ad Libitum 급식이 비용 효율적일 뿐만 아니라 안전하다고 공언하지만, 우리가 아는 한 극소수의 기관만이 이 진언을 따릅니다. 다른 사람들은 이러한 조기 수유 요법과 관련된 구토 증가가 불안과 불편함으로 인해 실제로 완전 수유 시간을 연장한다고 말하면서 수술 후 4시간 이내에 수유를 시작해서는 안 된다고 요구합니다. 보여진 것은 환자가 수술 후 4시간을 시작하든 18시간을 기다리든 상관없이 완전 수유까지 걸리는 시간은 동일하다는 것입니다. 이러한 모든 연구는 설계에 회고적 구성 요소가 있다는 사실로 인해 방해를 받습니다.

또한 최근 두 번의 후향적 검토에서 전파된 것은 임상 경로의 구현과 표준화된 급식 요법입니다. 이 두 가지 모두 수술 후 입원 기간과 병원 비용이 감소한 것으로 나타났습니다.

우리 기관에서는 임상 경로 및 수유 요법이 구현되었습니다. 이전에 인용된 일부 논문과 반대되는 급식 요법은 연속 급식 증가와 함께 2시간에 시작됩니다. 우리 기관에서 전향적으로 획득한 데이터 세트는 모든 어린이가 동일한 임상 경로에 있는 경우에도 구토가 수술 전 어린이의 탈수 정도와 상관관계가 있음을 보여주었습니다.

이 모든 연구가 우리에게 보여주는 것은 직업으로서 소아외과가 수술 후 식사 요법을 뒷받침할 적절한 증거가 없다는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64108
        • Children's Mercy Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 유문 협착으로 진단되고 복강경 유문근절개술이 예정된 환자. -

제외 기준:

  • 공개 절차
  • 환자에게 영양 공급에 영향을 미칠 수 있는 다른 진단이 있는 경우(예: 점막 천공)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자유 수유
유문근절개술 후 자유 급식
유문근 절제술 후 자유 급식
다른 이름들:
  • 수술 후 재급식 애드립
유문근 절제술 후 플랩 다이어트
다른 이름들:
  • 수술 후 FLAP 재공급
활성 비교기: 유문근 절제술 후 플랩 다이어트
유문근 절제술 후 플랩 다이어트
다른 이름들:
  • 수술 후 FLAP 재공급

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
입원 기간
기간: 최대 10일
최대 10일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
머무는 동안 에메스의 수
기간: 최대 10일
최대 10일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 12일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2013년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 10 05-101

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