Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaiset ruokintamenetelmät pyloromyotomian jälkeen

tiistai 28. toukokuuta 2013 päivittänyt: Children's Mercy Hospital Kansas City

Tuleva satunnaistettu koe ruokintaohjelman arvioimiseksi pyloromyotomia jälkeen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tieteellisesti arvioida kykyä kotiuttaa potilaat ruokinta-aikataulun perusteella vertaamalla ad lib -syötteitä nykyiseen aikatauluumme.

Oletuksena on, että potilaat voidaan kotiuttaa aikaisemmin ad lib -syötteiden avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypertrofinen pylorinen ahtauma on yleinen sairaus, jota esiintyy kahdella 1 000 elävänä syntyneestä. Pylorinen ahtauma on pylorisen lihaksen hypertrofia, joka estää mahalaukun tyhjenemisen ja johtaa mahalaukun ulostulon tukkeutumiseen. Seurauksena oleva oksentelu muuttuu ammukseksi ja johtaa vakavaan kuivumiseen. Perinteisesti tämä on korjattu pyloromyotomialla oikean yläkvadrantin poikittaisella viillolla. Viimeisen vuosikymmenen aikana tutkijat ovat alkaneet tehdä samaa toimenpidettä laparoskooppisesti. Useimmat laitokset noudattavat samanlaisia ​​ohjeita sen suhteen, mikä muodostaa hypertrofisen pylorisen kanavan, ensimmäisen elektrolyyttihoidon ja elvyttämisen ennen leikkausta sekä pyloromyotomiasta (joko avoimesta tai laparoskooppisesta).

Historiallisesti potilaita ruokittiin leikkauksen jälkeisenä päivänä, sitten 6 tuntia, ja tällä hetkellä tutkijat odottavat 2 tuntia leikkauksen jälkeen ruokinnan aloittamista. Tutkijat käyvät läpi protokollan, joka sisältää 2 kierrosta kirkasta nestettä, 2 kierrosta puolivahvuista korviketta/rintamaitoa ja sitten 2 kierrosta täysivahvaisuutta. Jotkut keskukset ovat kannattaneet ad lib -syötteitä, joissa vauvat menevät suoraan täyteen voimiinsa siedetyksi, kun he ovat hereillä leikkauksesta.

Instituutioiden vaihtelua hämmentää entisestään yksittäisten osallistujien vaihtelu joissain tapauksissa. Viimeaikaiset artikkelit viimeisen kahden vuosikymmenen aikana osoittavat edelleen, ettei yksimielisyyttä ole löydetty. Jotkut laitokset tunnustavat, että Ad Libitum -ruokinta on sekä kustannustehokasta että turvallista, mutta tietääksemme vain harvat laitokset noudattavat tätä mantraa. Toiset vaativat, että mitään ruokintaa ei saa aloittaa 4 tunnin sisällä leikkauksesta ja väittävät, että tähän varhaiseen ruokintaohjelmaan liittyvä lisääntynyt oksentelu pidentää itse asiassa aikaa täyteen syömiseen ahdistuksen ja epämukavuuden vuoksi. On osoitettu, että riippumatta siitä, aloittavatko potilaat 4 tuntia leikkauksen jälkeen vai odottavatko 18 tuntia, aika täyteen syömiseen on sama. Kaikkia näitä tutkimuksia haittaa se, että niiden suunnittelussa on retrospektiivisiä komponentteja.

Se, mitä on myös levitetty kahdessa viimeaikaisessa retrospektiivisessä katsauksessa, on kliinisten reittien sekä standardoitujen ruokinta-ohjelmien toteuttaminen. Molemmat osoittivat leikkauksen jälkeisen oleskelun keston ja sairaalakustannusten lyhenemistä.

Laitoksessamme on otettu käyttöön kliininen reitti ja ruokintaohjelma. Ruokintaohjelma, toisin kuin eräissä aiemmin lainatuissa papereissa, alkaa kahdesta tunnista peräkkäisten syöttöjen lisäyksillä. Laitostamme tuleva aineisto on osoittanut, että oksentelu korreloi lapsen kuivumisasteeseen ennen leikkausta, vaikka kaikki lapset olisivat samalla kliinisellä reitillä.

Kaikki nämä tutkimukset osoittavat meille, että lastenkirurgialla ei ammattina ole kunnon näyttöä yhdenkään leikkauksen jälkeisen ruokintaohjelman tukemiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Children's Mercy Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 3 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu pylorisen ahtauma ja joille on suunniteltu laparoskooppinen pyloromyotomia. -

Poissulkemiskriteerit:

  • Avoimet menettelyt
  • Potilaalla on vaihtoehtoinen diagnoosi, joka vaikuttaisi syömiseen (kuten limakalvon perforaatio)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ad lib -syöttäminen
ad lib -ruokinta pyloromyotomia jälkeen
ad lib -ruokinta pyloromyotomia jälkeen
Muut nimet:
  • post kirurginen ruokinta ad lib
FLAP-ruokavalio pyloromyotomia jälkeen
Muut nimet:
  • Leikkauksen jälkeinen FLAP-syöttö
Active Comparator: FLAP-ruokavalio pyloromyotomia jälkeen
FLAP-ruokavalio pyloromyotomia jälkeen
Muut nimet:
  • Leikkauksen jälkeinen FLAP-syöttö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: jopa 10 päivää
jopa 10 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
emesien määrä oleskelun aikana
Aikaikkuna: jopa 10 päivää
jopa 10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 13. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10 05-101

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Emesis

Kliiniset tutkimukset ad lib -ruokinta pyloromyotomia jälkeen

3
Tilaa