Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Различные методы кормления после пилоромиотомии

28 мая 2013 г. обновлено: Children's Mercy Hospital Kansas City

Проспективное рандомизированное исследование по оценке режима питания после пилоромиотомии.

Целью этого исследования является научная оценка способности выписывать пациентов на основе графика кормления, сравнивая кормление по желанию с нашим текущим графиком.

Гипотеза состоит в том, что пациенты могут быть выписаны раньше, если будут кормить без ограничений.

Обзор исследования

Подробное описание

Гипертрофический пилоростеноз является распространенным заболеванием, встречающимся у 2 на 1000 живорожденных1. Стеноз привратника представляет собой гипертрофию пилорической мышцы, препятствующую опорожнению желудка, что приводит к выходной обструкции желудка. Возникающая рвота становится обильной и приводит к сильному обезвоживанию. Традиционно это лечили пилоромиотомией через поперечный разрез в правом верхнем квадранте. В последнее десятилетие исследователи начали выполнять ту же процедуру лапароскопически. Большинство учреждений следуют аналогичным рекомендациям в отношении того, что представляет собой гипертрофированный пилорический канал, начальное введение электролитов и реанимацию перед операцией, а также пилоромиотомию (либо открытую, либо лапароскопическую).

Исторически пациентов кормили на следующий день после операции, затем через 6 часов, а в настоящее время исследователи ждут 2 часа после операции, чтобы начать кормление. Исследователи проходят протокол, состоящий из 2 раундов прозрачных жидкостей, 2 раундов смеси половинной концентрации/грудного молока, затем 2 раундов полной концентрации. Некоторые центры выступают за произвольное кормление, при котором дети сразу же набирают полную силу, как это допускается, когда они просыпаются после операции.

Институциональная изменчивость еще больше усугубляется индивидуальной изменчивостью посещаемости в некоторых случаях. Недавние статьи за последние два десятилетия до сих пор доказывают, что консенсуса достигнуто не было. Некоторые учреждения заявляют, что кормление Ad Libitum экономически выгодно и безопасно, но, насколько нам известно, очень немногие учреждения следуют этой мантре. Другие требуют, чтобы кормление не начиналось в течение 4 часов после операции, заявляя, что учащение рвоты, связанное с этим ранним режимом кормления, фактически продлевает время до полного кормления из-за беспокойства и дискомфорта. Было показано, что независимо от того, начинают ли пациенты 4 часа после операции или ждут 18 часов, время до полного кормления одинаково. Всем этим исследованиям мешает тот факт, что все они имеют ретроспективные компоненты в своем дизайне.

Что также было распространено в двух недавних ретроспективных обзорах, так это внедрение клинических путей, а также стандартизированных режимов кормления. Оба они показали снижение продолжительности пребывания в послеоперационном периоде, а также больничных расходов.

В нашем учреждении внедрена клиническая схема и режим кормления. Режим кормления в отличие от некоторых ранее цитированных работ начинается с 2 часов с последовательным увеличением кормления. Проспективный набор данных, полученный в нашем учреждении, показал, что рвота коррелирует со степенью обезвоживания ребенка до операции, даже если все дети находятся на одном и том же клиническом пути.

Все эти исследования показывают нам, что детская хирургия как профессия не имеет надлежащих доказательств в поддержку какого-либо режима послеоперационного питания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 3 месяца (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом стеноз привратника, которым назначена лапароскопическая пилоромиотомия. -

Критерий исключения:

  • Открытые процедуры
  • Пациент имеет альтернативный диагноз, который может повлиять на кормление (например, перфорация слизистой оболочки)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Свободное кормление
произвольное кормление после пилоромиотомии
Свободное кормление после пилоромиотомии
Другие имена:
  • послеоперационное повторное кормление импровизированно
FLAP-диета после пилоромиотомии
Другие имена:
  • Послеоперационное кормление FLAP
Активный компаратор: FLAP-диета после пилоромиотомии
FLAP-диета после пилоромиотомии
Другие имена:
  • Послеоперационное кормление FLAP

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: до 10 дней
до 10 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
количество рвот во время пребывания
Временное ограничение: до 10 дней
до 10 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 10 05-101

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Свободное кормление после пилоромиотомии

Подписаться