Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellige fodringsmetoder efter Pyloromyotomi

28. maj 2013 opdateret af: Children's Mercy Hospital Kansas City

Prospektivt randomiseret forsøg, der evaluerer fodringsregimet efter pyloromyotomi.

Formålet med denne undersøgelse er videnskabeligt at evaluere evnen til at udskrive patienter baseret på fodringsplan, der sammenligner ad lib-feeds med vores nuværende planlagte regime.

Hypotesen er, at patienter kan blive udskrevet tidligere med ad lib-feeds.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hypertrofisk pylorusstenose er en almindelig sygdom, der forekommer hos 2 ud af 1.000 levendefødte børn1. Pylorusstenose er en hypertrofi af pylorusmusklen, som forhindrer tømning af maven, hvilket fører til obstruktion af maveudløbet. Den opkastning, der følger, bliver projektil og resulterer i alvorlig dehydrering. Traditionelt er dette blevet repareret med pyloromyotomi via et tværgående snit i den øverste højre kvadrant. I det sidste årti er efterforskerne begyndt at udføre den samme procedure laparoskopisk. De fleste institutioner følger lignende retningslinjer for, hvad der udgør en hypertrofisk pyloruskanal, indledende elektrolytbehandling og genoplivning forud for operationen samt pyloromyotomi (enten åben eller laparoskopisk).

Historisk blev patienterne fodret dagen efter operationen, derefter 6 timer, og i øjeblikket venter efterforskerne 2 timer efter operationen med at starte fodring. Efterforskerne gennemgår en protokol med 2 runder klare væsker, 2 runder med halv styrke formel/modermælk og derefter 2 runder med fuld styrke. Nogle centre har anbefalet ad lib feeds, hvor babyer går direkte til fuld styrke, som de tolereres, når de er vågne fra operationen.

Institutionel variabilitet forvirres endnu mere af individuel tilstedeværelsesvariabilitet i nogle tilfælde. Nylige artikler i de sidste to årtier beviser stadig, at der ikke er fundet konsensus. Nogle institutioner hævder, at Ad Libitum-fodring både er omkostningseffektivt og sikkert, men meget få institutioner, så vidt vi ved, følger dette mantra. Andre kræver, at ingen fodring bør startes inden for 4 timer efter operationen, idet de siger, at den øgede opkastning forbundet med denne tidlige fodring faktisk forlænger tiden til fuld fodring på grund af angst og ubehag. Det, der har vist sig, er, at uanset om patienterne starter 4 timer efter operationen eller venter 18 timer, er tiden til fuld fodring den samme. Alle disse undersøgelser er hæmmet af det faktum, at de alle har retrospektive komponenter til deres design.

Hvad der også er blevet udbredt i to nylige retrospektive anmeldelser er implementeringen af ​​kliniske veje samt standardiserede fodringsregimer. Begge disse viste et fald i liggetid postoperativt såvel som hospitalsomkostninger.

På vores institution er der implementeret en klinisk vej og ernæringsregime. Fodringsregimet i modsætning til nogle af de tidligere citerede papirer starter ved 2 timer med sekventielle fodringsstigninger. Et prospektivt erhvervet datasæt på vores institution har vist, at emesis er korreleret til graden af ​​dehydrering af barnet før operation, selv med alle børn, der er på samme kliniske forløb.

Det, som alle disse undersøgelser viser os, er, at pædiatrisk kirurgi som profession ikke har de rigtige beviser til at understøtte en post-operation fodring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • Children's Mercy Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 3 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er diagnosticeret med pylorusstenose og planlagt til laparoskopisk pyloromyotomi. -

Ekskluderingskriterier:

  • Åbne procedurer
  • Patienten har en alternativ diagnose, der vil påvirke fodring (som slimhindeperforation)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ad lib fodring
ad lib fodring efter pyloromyotomi
ad lib fodring efter pyloromyotomi
Andre navne:
  • postkirurgisk genfødsel ad lib
FLAP diæt efter pyloromyotomi
Andre navne:
  • Efter kirurgisk FLAP genfodring
Aktiv komparator: FLAP diæt efter pyloromyotomi
FLAP diæt efter pyloromyotomi
Andre navne:
  • Efter kirurgisk FLAP genfodring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: op til 10 dage
op til 10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal emeser under opholdet
Tidsramme: op til 10 dage
op til 10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2012

Først opslået (Skøn)

13. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10 05-101

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner