- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01510067
Prevalence a klinická závažnost kožního lupus erythematodes
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Databáze poskytla cenné informace a klinické poznatky o patofyziologii, chorobných procesech, léčbě a kvalitě života spojené s CLE. Databáze CLE zahrnuje CLASI (Cutaneous Lupus Activity and Severity Index), ověřené výsledné měřítko reakce na onemocnění u pacientů a další hodnotící nástroje, průzkumy a informace o pacientech, které pomáhají ověřit klinický průběh a kvalitu života pacientů s CLE (kožní lupus erythematodes).
Databáze CLE vedla k publikaci významných studií o lupusu a jeho klinickém průběhu, vlivu lupusu na kvalitu života (QoL), včetně vlivu fotosenzitivity na kvalitu života, a vlivu léků první volby.
Databáze CLE je trvalým zdrojem, který umožňuje lékařům hodnotit vyvíjející se klinické změny, způsoby léčby a reakci pacienta na náročnou nemoc.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Victoria P Werth, MD
- Telefonní číslo: 215-615-2940
- E-mail: werth@pennmedicine.upenn.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Joyce Okawa, R.N
- Telefonní číslo: 215-615-2940
- E-mail: Joyce.Okawa@pennmedicine.upenn.edu
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Nábor
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Victoria P Werth, MD
- Telefonní číslo: 215-615-2940
- E-mail: werth@pennmedicine.upenn.edu
-
Kontakt:
- Joyce Okawa, RN
- Telefonní číslo: 215-615-2940
- E-mail: joyce.okawa@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- Nábor
- University of Texas Southwestern
-
Kontakt:
- Benjamin Chong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty, které splňují kritéria pro CLE, používající klasifikaci Gilliam a/nebo diagnózu systémového lupus erythematodes (SLE), používající kritéria American Rheumatism Association/American College of Rheumatology. Subjekty musí být starší 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Všechny subjekty, které nesplňují kritéria pro CLE. Subjekty, které splňují kritéria pro CLE, ale ještě jim není 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Victoria Werth, M.D., University of Pennsylvania
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 805758
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .