Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence a klinická závažnost kožního lupus erythematodes

24. března 2026 aktualizováno: Victoria Werth, University of Pennsylvania
Databáze kožního lupus erythematodes (CLE), založená v roce 2006, je vícemístná databáze mezi University of Pennsylvania a University of Texas Southwestern (UTSW).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Databáze poskytla cenné informace a klinické poznatky o patofyziologii, chorobných procesech, léčbě a kvalitě života spojené s CLE. Databáze CLE zahrnuje CLASI (Cutaneous Lupus Activity and Severity Index), ověřené výsledné měřítko reakce na onemocnění u pacientů a další hodnotící nástroje, průzkumy a informace o pacientech, které pomáhají ověřit klinický průběh a kvalitu života pacientů s CLE (kožní lupus erythematodes).

Databáze CLE vedla k publikaci významných studií o lupusu a jeho klinickém průběhu, vlivu lupusu na kvalitu života (QoL), včetně vlivu fotosenzitivity na kvalitu života, a vlivu léků první volby.

Databáze CLE je trvalým zdrojem, který umožňuje lékařům hodnotit vyvíjející se klinické změny, způsoby léčby a reakci pacienta na náročnou nemoc.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

700

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Pennsylvania
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • Nábor
        • University of Texas Southwestern
        • Kontakt:
          • Benjamin Chong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty budou rekrutovány z řad pacientů na Klinice autoimunitních kožních onemocnění v nemocnici Pensylvánské univerzity a dalších spolupracujících centrech.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty, které splňují kritéria pro CLE, používající klasifikaci Gilliam a/nebo diagnózu systémového lupus erythematodes (SLE), používající kritéria American Rheumatism Association/American College of Rheumatology. Subjekty musí být starší 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Všechny subjekty, které nesplňují kritéria pro CLE. Subjekty, které splňují kritéria pro CLE, ale ještě jim není 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Victoria Werth, M.D., University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2006

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. ledna 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. ledna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 805758

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit