- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01510067
Prévalence et gravité clinique du lupus érythémateux cutané
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La base de données a fourni des informations précieuses et des informations cliniques sur la physiopathologie, les processus pathologiques, les traitements et la qualité de vie associés au CLE. La base de données CLE intègre le CLASI (Cutaneous Lupus Activity and Severity Index), une mesure de résultat validée de la réactivité à la maladie chez les patients et d'autres outils d'évaluation, des enquêtes et des informations sur les patients pour aider à valider l'évolution clinique et la qualité de vie des patients atteints de CLE (lupus cutané érythémateux).
La base de données CLE a conduit à la publication d'études significatives sur le lupus et son évolution clinique, l'effet du lupus sur la qualité de vie (QoL), y compris l'effet de la photosensibilité sur la QoL, et l'effet des médicaments de première intention.
La base de données CLE est une ressource permanente qui permet aux cliniciens d'évaluer l'évolution des changements cliniques, les modalités de traitement et la réponse des patients à une maladie difficile.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Victoria P Werth, MD
- Numéro de téléphone: 215-615-2940
- E-mail: werth@pennmedicine.upenn.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Joyce Okawa, R.N
- Numéro de téléphone: 215-615-2940
- E-mail: Joyce.Okawa@pennmedicine.upenn.edu
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Recrutement
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Contact:
- Victoria P Werth, MD
- Numéro de téléphone: 215-615-2940
- E-mail: werth@pennmedicine.upenn.edu
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Contact:
- Joyce Okawa, RN
- Numéro de téléphone: 215-615-2940
- E-mail: joyce.okawa@pennmedicine.upenn.edu
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- Recrutement
- University of Texas Southwestern
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Contact:
- Benjamin Chong
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sujets qui répondent aux critères de CLE, en utilisant les classifications Gilliam, et/ou un diagnostic de lupus érythémateux disséminé (SLE), en utilisant les critères de l'American Rheumatism Association/American College of Rheumatology. Les sujets doivent être âgés de 18 ans ou plus.
Critère d'exclusion:
- Tous les sujets qui ne répondent pas aux critères pour avoir CLE. Sujets qui répondent aux critères du CLE mais qui n'ont pas encore 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Victoria Werth, M.D., University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 805758
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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