- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01510067
A bőr lupusz erythematosus prevalenciája és klinikai súlyossága
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az adatbázis értékes információkat és klinikai betekintést nyújtott a CLE-vel kapcsolatos patofiziológiához, betegségfolyamatokhoz, kezelésekhez és életminőséghez. A CLE adatbázis tartalmazza a CLASI-t (Cutaneous Lupus Activity and Severity Index), a betegek betegségre adott válaszkészségének validált kimeneti mérőszámát, valamint egyéb értékelési eszközöket, felméréseket és beteginformációkat, amelyek segítik a CLE-ben (cutaneous lupus) szenvedő betegek klinikai lefolyásának és életminőségének validálását. erythematosus).
A CLE adatbázis jelentős tanulmányok publikálásához vezetett a lupuszról és annak klinikai lefolyásáról, a lupus életminőségre (QoL) gyakorolt hatásáról, beleértve a fényérzékenység hatását az életminőségre, valamint az első vonalbeli gyógyszerek hatását.
A CLE adatbázis egy folyamatos forrás, amely lehetővé teszi a klinikusok számára, hogy értékeljék a fejlődő klinikai változásokat, a kezelési módokat és a betegek reakcióját egy kihívást jelentő betegségre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Victoria P Werth, MD
- Telefonszám: 215-615-2940
- E-mail: werth@pennmedicine.upenn.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Joyce Okawa, R.N
- Telefonszám: 215-615-2940
- E-mail: Joyce.Okawa@pennmedicine.upenn.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Toborzás
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Kapcsolatba lépni:
- Victoria P Werth, MD
- Telefonszám: 215-615-2940
- E-mail: werth@pennmedicine.upenn.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Joyce Okawa, RN
- Telefonszám: 215-615-2940
- E-mail: joyce.okawa@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
- Toborzás
- University of Texas Southwestern
-
Kapcsolatba lépni:
- Benjamin Chong
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok az alanyok, akik megfelelnek a CLE kritériumainak, a Gilliam osztályozás és/vagy a szisztémás lupus erythematosus (SLE) diagnózisának, az American Rheumatism Association/American College of Rheumatology kritériumok alapján. Az alanyoknak 18 éves vagy idősebbnek kell lenniük.
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan alany, aki nem felel meg a CLE megszerzéséhez szükséges feltételeknek. Olyan alanyok, akik megfelelnek a CLE kritériumainak, de még nem töltötték be a 18. életévüket
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Victoria Werth, M.D., University of Pennsylvania
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 805758
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Bőr lupusz erythematosus (CLE)
-
Gilead SciencesToborzásBőr lupusz erythematosus (CLE)Egyesült Államok, Spanyolország, Csehország, Németország
-
University of PennsylvaniaCelgene CorporationBefejezveBőr lupusz erythematosus (CLE)Egyesült Államok
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.ToborzásEgészséges önkéntesek | Szisztémás lupusz erythematosus (SLE) | Bőr lupusz erythematosus (CLE)Japán
-
BiogenToborzásSzubakut bőr lupus erythematosus | Krónikus bőr lupus erythematosusEgyesült Államok, Olaszország, Koreai Köztársaság, Tajvan, Argentína, Chile, Spanyolország, Kanada, Szerbia, Franciaország, Németország, Japán, Brazília, Egyesült Királyság, Puerto Rico, Bulgária, Portugália, Svájc, Fülöp-szi... és több
-
BiogenJelentkezés meghívóvalSzubakut bőr lupus erythematosus | Krónikus bőr lupus erythematosusFranciaország, Spanyolország, Egyesült Államok, Svédország
-
Florida Academic Dermatology CentersIsmeretlenDiscoid lupus erythematosus (DLE)Egyesült Államok
-
AmgenBefejezve
-
Bristol-Myers SquibbAktív, nem toborzóLupus Erythematosus, Discoid | Lupus erythematosus, szubakut bőrMexikó, Argentína, Ausztrália, Egyesült Államok, Franciaország, Németország, Lengyelország, Tajvan
-
LEO PharmaMegszűntDiscoid Lupus ErythematosusEgyesült Államok, Franciaország, Németország, Dánia
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveSzubakut bőr lupus erythematosusGörögország, Németország, Olaszország