- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01510067
Rozpowszechnienie i ciężkość kliniczna skórnego tocznia rumieniowatego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Baza danych dostarczyła cennych informacji i spostrzeżeń klinicznych dotyczących patofizjologii, procesów chorobowych, leczenia i jakości życia związanych z CLE. Baza danych CLE zawiera CLASI (Cutaneous Lupus Activity and Severity Index), zwalidowaną miarę wyniku odpowiedzi na chorobę u pacjentów oraz inne narzędzia oceny, ankiety i informacje o pacjentach, aby pomóc w walidacji przebiegu klinicznego i jakości życia pacjentów z CLE (toczeń skórny rumieniowaty).
Baza danych CLE doprowadziła do opublikowania znaczących badań dotyczących tocznia i jego przebiegu klinicznego, wpływu tocznia na jakość życia (QoL), w tym wpływu nadwrażliwości na światło na QoL oraz wpływu leków pierwszego rzutu.
Baza danych CLE jest stałym zasobem, który umożliwia klinicystom ocenę zmieniających się zmian klinicznych, sposobów leczenia i reakcji pacjentów na trudną chorobę.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Victoria P Werth, MD
- Numer telefonu: 215-615-2940
- E-mail: werth@pennmedicine.upenn.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Joyce Okawa, R.N
- Numer telefonu: 215-615-2940
- E-mail: Joyce.Okawa@pennmedicine.upenn.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Rekrutacyjny
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Victoria P Werth, MD
- Numer telefonu: 215-615-2940
- E-mail: werth@pennmedicine.upenn.edu
-
Kontakt:
- Joyce Okawa, RN
- Numer telefonu: 215-615-2940
- E-mail: joyce.okawa@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- Rekrutacyjny
- University of Texas Southwestern
-
Kontakt:
- Benjamin Chong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które spełniają kryteria CLE, stosując klasyfikację Gilliama i/lub rozpoznanie tocznia rumieniowatego układowego (SLE), stosując kryteria American Rheumatism Association/American College of Rheumatology. Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Wszyscy badani, którzy nie spełniają kryteriów posiadania CLE. Osoby, które spełniają kryteria CLE, ale nie mają jeszcze 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Victoria Werth, M.D., University of Pennsylvania
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 805758
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .