- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01510067
Prevalens og klinisk alvorlighetsgrad av kutan lupus erythematosus
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Databasen har gitt verdifull informasjon og klinisk innsikt i patofysiologi, sykdomsprosesser, behandlinger og livskvalitet knyttet til CLE. CLE-databasen inneholder CLASI (Cutaneous Lupus Activity and Severity Index), et validert resultatmål for sykdomsrespons hos pasienter og andre vurderingsverktøy, undersøkelser og pasientinformasjon for å hjelpe med å validere det kliniske forløpet og livskvaliteten til pasienter med CLE (kutan lupus). erythematosus).
CLE-databasen har ført til publisering av betydelige studier om lupus og dets kliniske forløp, effekten av lupus på livskvalitet (QoL), inkludert effekten av fotosensitivitet på livskvalitet, og effekten av førstelinjemedisiner.
CLE-databasen er en pågående ressurs som gjør det mulig for klinikere å evaluere de utviklende kliniske endringene, behandlingsmodaliteter og pasientrespons på en utfordrende sykdom.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Victoria P Werth, MD
- Telefonnummer: 215-615-2940
- E-post: werth@pennmedicine.upenn.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Joyce Okawa, R.N
- Telefonnummer: 215-615-2940
- E-post: Joyce.Okawa@pennmedicine.upenn.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Rekruttering
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Ta kontakt med:
- Victoria P Werth, MD
- Telefonnummer: 215-615-2940
- E-post: werth@pennmedicine.upenn.edu
-
Ta kontakt med:
- Joyce Okawa, RN
- Telefonnummer: 215-615-2940
- E-post: joyce.okawa@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75390
- Rekruttering
- University of Texas Southwestern
-
Ta kontakt med:
- Benjamin Chong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersoner som oppfyller kriteriene for å ha CLE, ved å bruke Gilliam-klassifiseringene og/eller en diagnose av systemisk lupus erythematosus (SLE), ved å bruke kriteriene fra American Rheumatism Association/American College of Rheumatology. Fagene må være 18 år eller eldre.
Ekskluderingskriterier:
- Alle fag som ikke oppfyller kriteriene for å ha CLE. Emner som oppfyller kriteriene for CLE, men som ennå ikke er 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Victoria Werth, M.D., UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 805758
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .