- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01510067
Prevalencia y gravedad clínica del lupus eritematoso cutáneo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La base de datos ha proporcionado información valiosa y perspectivas clínicas sobre la fisiopatología, los procesos de la enfermedad, los tratamientos y la calidad de vida asociados con el LEC. La base de datos CLE incorpora el CLASI (Índice de actividad y gravedad del lupus cutáneo), una medida de resultado validada de la capacidad de respuesta a la enfermedad en pacientes y otras herramientas de evaluación, encuestas e información del paciente para ayudar a validar el curso clínico y la calidad de vida de los pacientes con CLE (lupus cutáneo). eritematoso).
La base de datos CLE ha llevado a la publicación de estudios significativos sobre el lupus y su curso clínico, el efecto del lupus en la calidad de vida (QoL), incluido el efecto de la fotosensibilidad en la QoL y el efecto de los medicamentos de primera línea.
La base de datos CLE es un recurso continuo que permite a los médicos evaluar los cambios clínicos en evolución, las modalidades de tratamiento y la respuesta del paciente a una enfermedad desafiante.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Victoria P Werth, MD
- Número de teléfono: 215-615-2940
- Correo electrónico: werth@pennmedicine.upenn.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Joyce Okawa, R.N
- Número de teléfono: 215-615-2940
- Correo electrónico: Joyce.Okawa@pennmedicine.upenn.edu
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Reclutamiento
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Contacto:
- Victoria P Werth, MD
- Número de teléfono: 215-615-2940
- Correo electrónico: werth@pennmedicine.upenn.edu
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Contacto:
- Joyce Okawa, RN
- Número de teléfono: 215-615-2940
- Correo electrónico: joyce.okawa@pennmedicine.upenn.edu
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Reclutamiento
- University of Texas Southwestern
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Contacto:
- Benjamin Chong
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos que cumplen los criterios para tener LEC, utilizando las clasificaciones de Gilliam, y/o un diagnóstico de lupus eritematoso sistémico (LES), utilizando los criterios de la Asociación Americana de Reumatismo/Colegio Americano de Reumatología. Los sujetos deben tener 18 años o más.
Criterio de exclusión:
- Todos los sujetos que no cumplan los criterios para tener CLE. Sujetos que cumplen los criterios para CLE pero que aún no tienen 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Victoria Werth, M.D., University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 805758
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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