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Prevalenza e gravità clinica del lupus eritematoso cutaneo

24 marzo 2026 aggiornato da: Victoria Werth, University of Pennsylvania
Il database del lupus eritematoso cutaneo (CLE), istituito nel 2006, è un database multi-sito tra l'Università della Pennsylvania e l'Università del Texas sudoccidentale (UTSW).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il database ha prodotto preziose informazioni e approfondimenti clinici sulla fisiopatologia, i processi patologici, i trattamenti e la qualità della vita associati al CLE. Il database CLE incorpora il CLASI (Cutaneous Lupus Activity and Severity Index), una misura di esito convalidata della risposta alla malattia nei pazienti e altri strumenti di valutazione, sondaggi e informazioni sui pazienti per aiutare a convalidare il decorso clinico e la qualità della vita dei pazienti con CLE (lupus cutaneo eritematoso).

Il database CLE ha portato alla pubblicazione di studi significativi sul lupus e il suo decorso clinico, l'effetto del lupus sulla qualità della vita (QoL), compreso l'effetto della fotosensibilità sulla QoL e l'effetto dei farmaci di prima linea.

Il database CLE è una risorsa continua che consente ai medici di valutare i cambiamenti clinici in evoluzione, le modalità di trattamento e la risposta del paziente a una malattia difficile.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

700

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • Reclutamento
        • University of Texas Southwestern
        • Contatto:
          • Benjamin Chong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I soggetti saranno reclutati tra i pazienti visitati presso la Clinica per le malattie della pelle autoimmune presso l'Ospedale dell'Università della Pennsylvania e altri centri che collaborano.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti che soddisfano i criteri per avere CLE, utilizzando le classificazioni Gilliam, e/o una diagnosi di lupus eritematoso sistemico (LES), utilizzando i criteri dell'American Rheumatism Association/American College of Rheumatology. I soggetti devono avere almeno 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Tutti i soggetti che non soddisfano i criteri per avere CLE. Soggetti che soddisfano i criteri per CLE ma che non hanno ancora compiuto 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Investigatori

  • Investigatore principale: Victoria Werth, M.D., University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2006

Completamento primario (Stimato)

2 gennaio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

2 gennaio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2012

Primo Inserito (Stimato)

13 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 805758

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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