- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01510067
Prävalenz und klinischer Schweregrad des kutanen Lupus erythematodes
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Datenbank hat wertvolle Informationen und klinische Einblicke in die Pathophysiologie, Krankheitsprozesse, Behandlungen und Lebensqualität im Zusammenhang mit CLE geliefert. Die CLE-Datenbank enthält den CLASI (Cutaneous Lupus Activity and Severity Index), ein validiertes Ergebnismaß für die Krankheitsansprechbarkeit bei Patienten und andere Bewertungsinstrumente, Umfragen und Patienteninformationen, um den klinischen Verlauf und die Lebensqualität von Patienten mit CLE (kutaner Lupus) zu validieren Erythematodes).
Die CLE-Datenbank hat zur Veröffentlichung bedeutender Studien über Lupus und seinen klinischen Verlauf, die Wirkung von Lupus auf die Lebensqualität (QoL), einschließlich der Wirkung von Lichtempfindlichkeit auf die QoL, und die Wirkung von Erstlinienmedikamenten geführt.
Die CLE-Datenbank ist eine fortlaufende Ressource, die es Ärzten ermöglicht, die sich entwickelnden klinischen Veränderungen, Behandlungsmodalitäten und die Reaktion der Patienten auf eine herausfordernde Krankheit zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Victoria P Werth, MD
- Telefonnummer: 215-615-2940
- E-Mail: werth@pennmedicine.upenn.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Joyce Okawa, R.N
- Telefonnummer: 215-615-2940
- E-Mail: Joyce.Okawa@pennmedicine.upenn.edu
Studienorte
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Rekrutierung
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Kontakt:
- Victoria P Werth, MD
- Telefonnummer: 215-615-2940
- E-Mail: werth@pennmedicine.upenn.edu
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Kontakt:
- Joyce Okawa, RN
- Telefonnummer: 215-615-2940
- E-Mail: joyce.okawa@pennmedicine.upenn.edu
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Texas
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
- Rekrutierung
- University of Texas Southwestern
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Kontakt:
- Benjamin Chong
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die die Kriterien für CLE gemäß den Gilliam-Klassifikationen und/oder eine Diagnose von systemischem Lupus erythematodes (SLE) gemäß den Kriterien der American Rheumatism Association/American College of Rheumatology erfüllen. Die Probanden müssen mindestens 18 Jahre alt sein.
Ausschlusskriterien:
- Alle Probanden, die die Kriterien für CLE nicht erfüllen. Probanden, die die Kriterien für CLE erfüllen, aber noch nicht 18 Jahre alt sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Victoria Werth, M.D., University of Pennsylvania
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 805758
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Kutaner Lupus erythematodes (CLE)
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Ventus Therapeutics U.S., Inc.RekrutierungSystemischer Lupus erythematodes | SLE | Kutaner Lupus erythematodes (CLE) | CLE | SLE (systemischer Lupus)Vereinigte Staaten, Frankreich, Südafrika, Bulgarien, Georgia, Ungarn, Polen, Spanien
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Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.Noch keine RekrutierungKutaner Lupus erythematodes (CLE)China
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European Society for Blood and Marrow TransplantationEULARZurückgezogenREFRAKTÄRER SYSTEMISCHER LUPUS ERYTHEMATOSUSFrankreich
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Peking University People's HospitalNanjing IASO Biotechnology Co., Ltd.RekrutierungREFRAKTÄRER SYSTEMISCHER LUPUS ERYTHEMATOSUSChina
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HC Biopharma Inc.Noch keine RekrutierungSystemischer Lupus erythematodes (SLE) | Kutaner Lupus erythematodes (CLE)China
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EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, GermanyNoch keine RekrutierungSystemischer Lupus erythematodes (SLE) | Kutaner Lupus erythematodes (CLE)Vereinigte Staaten
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EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, GermanyRekrutierungSystemischer Lupus erythematodes (SLE) | Kutaner Lupus erythematodes (CLE)Vereinigte Staaten
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Gilead SciencesBeendetKutaner Lupus erythematodes (CLE)Vereinigte Staaten, Deutschland, Spanien
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNoch keine RekrutierungKutaner Lupus erythematodes (CLE)
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University of PennsylvaniaCelgene CorporationAbgeschlossenKutaner Lupus erythematodes (CLE)Vereinigte Staaten