- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01510067
Prævalens og klinisk sværhedsgrad af kutan lupus erythematosus
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Databasen har givet værdifuld information og klinisk indsigt i patofysiologi, sygdomsprocesser, behandlinger og livskvalitet forbundet med CLE. CLE-databasen inkorporerer CLASI (Cutaneous Lupus Activity and Severity Index), et valideret resultatmål for sygdomsrespons hos patienter og andre vurderingsværktøjer, undersøgelser og patientinformation for at hjælpe med at validere det kliniske forløb og livskvaliteten for patienter med CLE (kutan lupus) erythematosus).
CLE-databasen har ført til offentliggørelse af betydelige undersøgelser om lupus og dets kliniske forløb, effekten af lupus på livskvalitet (QoL), herunder effekten af lysfølsomhed på livskvalitet, og effekten af førstelinjemedicin.
CLE-databasen er en løbende ressource, der gør det muligt for klinikere at evaluere de udviklende kliniske ændringer, behandlingsmodaliteter og patientrespons på en udfordrende sygdom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Victoria P Werth, MD
- Telefonnummer: 215-615-2940
- E-mail: werth@pennmedicine.upenn.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Joyce Okawa, R.N
- Telefonnummer: 215-615-2940
- E-mail: Joyce.Okawa@pennmedicine.upenn.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Rekruttering
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Victoria P Werth, MD
- Telefonnummer: 215-615-2940
- E-mail: werth@pennmedicine.upenn.edu
-
Kontakt:
- Joyce Okawa, RN
- Telefonnummer: 215-615-2940
- E-mail: joyce.okawa@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
- Rekruttering
- University of Texas Southwestern
-
Kontakt:
- Benjamin Chong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner, der opfylder kriterierne for at have CLE, ved hjælp af Gilliam-klassifikationerne og/eller en diagnose af systemisk lupus erythematosus (SLE), ved hjælp af kriterierne fra American Rheumatism Association/American College of Rheumatology. Forsøgspersoner skal være 18 år eller ældre.
Ekskluderingskriterier:
- Alle fag, der ikke opfylder kriterierne for at have CLE. Forsøgspersoner, der opfylder kriterierne for CLE, men som endnu ikke er fyldt 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Victoria Werth, M.D., University of Pennsylvania
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 805758
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kutan lupus erythematosus (CLE)
-
Ventus Therapeutics U.S., Inc.RekrutteringSystemisk lupus erythematosus | SLE | Kutan lupus erythematosus (CLE) | CLE | SLE (systemisk lupus)Forenede Stater, Frankrig, Sydafrika, Bulgarien, Georgien, Ungarn, Polen, Spanien
-
Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuKutan lupus erythematosus (CLE)Kina
-
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, GermanyIkke rekrutterer endnuSystemisk lupus erythematosus (SLE) | Kutan lupus erythematosus (CLE)Forenede Stater
-
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, GermanyRekrutteringSystemisk lupus erythematosus (SLE) | Kutan lupus erythematosus (CLE)Forenede Stater
-
HC Biopharma Inc.Ikke rekrutterer endnuSystemisk lupus erythematosus (SLE) | Kutan lupus erythematosus (CLE)Kina
-
Gilead SciencesAfsluttetKutan lupus erythematosus (CLE)Forenede Stater, Tyskland, Spanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuKutan lupus erythematosus (CLE)
-
University of PennsylvaniaCelgene CorporationAfsluttetEvaluering af lenalidomid (REVLIMID®) til behandling af personer med kutan lupus erythematosus (CLE)Kutan lupus erythematosus (CLE)Forenede Stater
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeSunde frivillige | Systemisk lupus erythematosus (SLE) | Kutan lupus erythematosus (CLE)Japan, Sydkorea
-
Lupus Foundation of AmericaRekrutteringSystemisk lupus erythematosus (SLE) | Kutan lupus erythematosus (CLE) | Lupus nefritis (LN)Forenede Stater