- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01510067
Prevalentie en klinische ernst van cutane lupus erythematosus
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De database heeft waardevolle informatie en klinische inzichten opgeleverd in de pathofysiologie, ziekteprocessen, behandelingen en kwaliteit van leven in verband met CLE. De CLE-database bevat de CLASI (Cutaneous Lupus Activity and Severity Index), een gevalideerde uitkomstmaat van ziekteresponsiviteit bij patiënten en andere beoordelingsinstrumenten, enquêtes en patiënteninformatie om het klinisch beloop en de kwaliteit van leven van patiënten met CLE (cutaneous lupus erythematosus).
De CLE-database heeft geleid tot de publicatie van belangrijke onderzoeken naar lupus en het klinische beloop ervan, het effect van lupus op de kwaliteit van leven (QoL), inclusief het effect van lichtgevoeligheid op de kwaliteit van leven, en het effect van eerstelijnsmedicatie.
De CLE-database is een doorlopende bron die clinici in staat stelt de zich ontwikkelende klinische veranderingen, behandelingsmodaliteiten en de reactie van de patiënt op een uitdagende ziekte te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Victoria P Werth, MD
- Telefoonnummer: 215-615-2940
- E-mail: werth@pennmedicine.upenn.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Joyce Okawa, R.N
- Telefoonnummer: 215-615-2940
- E-mail: Joyce.Okawa@pennmedicine.upenn.edu
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Werving
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Contact:
- Victoria P Werth, MD
- Telefoonnummer: 215-615-2940
- E-mail: werth@pennmedicine.upenn.edu
-
Contact:
- Joyce Okawa, RN
- Telefoonnummer: 215-615-2940
- E-mail: joyce.okawa@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- Werving
- University of Texas Southwestern
-
Contact:
- Benjamin Chong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen die voldoen aan de criteria om CLE te hebben, volgens de Gilliam-classificaties, en/of een diagnose van systemische lupus erythematosus (SLE), volgens de criteria van de American Rheumatism Association/American College of Rheumatology. Proefpersonen moeten 18 jaar of ouder zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Alle proefpersonen die niet voldoen aan de criteria om CLE te hebben. Onderwerpen die voldoen aan de criteria voor CLE maar die nog geen 18 jaar oud zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Victoria Werth, M.D., UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 805758
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .