- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01510067
Prevalência e gravidade clínica do lúpus eritematoso cutâneo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O banco de dados rendeu informações valiosas e percepções clínicas sobre a fisiopatologia, processos de doenças, tratamentos e qualidade de vida associados ao CLE. O banco de dados CLE incorpora o CLASI (Cutaneous Lupus Activity and Severity Index), uma medida de resultado validada da capacidade de resposta à doença em pacientes e outras ferramentas de avaliação, pesquisas e informações do paciente para ajudar a validar o curso clínico e a qualidade de vida dos pacientes com CLE (lúpus cutâneo eritematoso).
O banco de dados CLE levou à publicação de estudos significativos sobre lúpus e seu curso clínico, o efeito do lúpus na qualidade de vida (QoL), incluindo o efeito da fotossensibilidade na qualidade de vida e o efeito dos medicamentos de primeira linha.
O banco de dados CLE é um recurso contínuo que permite aos médicos avaliar as alterações clínicas em evolução, as modalidades de tratamento e a resposta do paciente a uma doença desafiadora.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Victoria P Werth, MD
- Número de telefone: 215-615-2940
- E-mail: werth@pennmedicine.upenn.edu
Estude backup de contato
- Nome: Joyce Okawa, R.N
- Número de telefone: 215-615-2940
- E-mail: Joyce.Okawa@pennmedicine.upenn.edu
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Recrutamento
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Contato:
- Victoria P Werth, MD
- Número de telefone: 215-615-2940
- E-mail: werth@pennmedicine.upenn.edu
-
Contato:
- Joyce Okawa, RN
- Número de telefone: 215-615-2940
- E-mail: joyce.okawa@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Recrutamento
- University of Texas Southwestern
-
Contato:
- Benjamin Chong
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos que preenchem os critérios para ter CLE, usando as classificações de Gilliam, e/ou um diagnóstico de lúpus eritematoso sistêmico (LES), usando os critérios da American Rheumatism Association/American College of Rheumatology. Os indivíduos devem ter 18 anos ou mais.
Critério de exclusão:
- Todos os indivíduos que não atendem aos critérios para ter CLE. Indivíduos que atendem aos critérios para CLE, mas ainda não completaram 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Victoria Werth, M.D., University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 805758
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .