- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01510067
Prevalens och klinisk svårighetsgrad av kutan lupus erythematosus
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Databasen har gett värdefull information och kliniska insikter om patofysiologi, sjukdomsprocesser, behandlingar och livskvalitet i samband med CLE. CLE-databasen innehåller CLASI (Cutaneous Lupus Activity and Severity Index), ett validerat resultatmått på sjukdomsrespons hos patienter och andra bedömningsverktyg, undersökningar och patientinformation för att hjälpa till att validera det kliniska förloppet och livskvaliteten för patienter med CLE (kutan lupus). erythematosus).
CLE-databasen har lett till publicering av betydande studier om lupus och dess kliniska förlopp, effekten av lupus på livskvalitet (QoL), inklusive effekten av ljuskänslighet på livskvalitet, och effekten av förstahandsläkemedel.
CLE-databasen är en pågående resurs som gör det möjligt för läkare att utvärdera de framväxande kliniska förändringarna, behandlingssätten och patientens svar på en utmanande sjukdom.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Victoria P Werth, MD
- Telefonnummer: 215-615-2940
- E-post: werth@pennmedicine.upenn.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Joyce Okawa, R.N
- Telefonnummer: 215-615-2940
- E-post: Joyce.Okawa@pennmedicine.upenn.edu
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Rekrytering
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Victoria P Werth, MD
- Telefonnummer: 215-615-2940
- E-post: werth@pennmedicine.upenn.edu
-
Kontakt:
- Joyce Okawa, RN
- Telefonnummer: 215-615-2940
- E-post: joyce.okawa@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
- Rekrytering
- University of Texas Southwestern
-
Kontakt:
- Benjamin Chong
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner som uppfyller kriterierna för att ha CLE, med Gilliam-klassificeringarna och/eller en diagnos av systemisk lupus erythematosus (SLE), med hjälp av kriterierna från American Rheumatism Association/American College of Rheumatology. Ämnen måste vara 18 år eller äldre.
Exklusions kriterier:
- Alla ämnen som inte uppfyller kriterierna för att ha CLE. Försökspersoner som uppfyller kriterierna för CLE men som ännu inte är 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Victoria Werth, M.D., University of Pennsylvania
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 805758
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kutan lupus erythematosus (CLE)
-
Gilead SciencesRekryteringKutan lupus erythematosus (CLE)Förenta staterna, Spanien, Tjeckien, Tyskland
-
University of PennsylvaniaCelgene CorporationAvslutadKutan lupus erythematosus (CLE)Förenta staterna
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.RekryteringFriska volontärer | Systemisk lupus erythematosus (SLE) | Kutan lupus erythematosus (CLE)Japan
-
BiogenRekryteringSubakut kutan lupus erythematosus | Kronisk kutan lupus erythematosusFörenta staterna, Italien, Korea, Republiken av, Taiwan, Argentina, Chile, Spanien, Kanada, Serbien, Frankrike, Tyskland, Japan, Brasilien, Storbritannien, Puerto Rico, Bulgarien, Portugal, Schweiz, Filippinerna, Saudiarabien, Sv... och mer
-
BiogenAnmälan via inbjudanSubakut kutan lupus erythematosus | Kronisk kutan lupus erythematosusFrankrike, Spanien, Förenta staterna, Sverige
-
Florida Academic Dermatology CentersOkändDiscoid Lupus Erythematosus (DLE)Förenta staterna
-
Bristol-Myers SquibbAktiv, inte rekryterandeLupus Erythematosus, Discoid | Lupus erythematosus, subakut kutanMexiko, Argentina, Australien, Förenta staterna, Frankrike, Tyskland, Polen, Taiwan
-
SanofiAvslutadKutan Lupus Erythematosus-Systemisk Lupus ErythematosusJapan
-
AmgenAvslutad
-
University of RochesterIncyte CorporationAvslutadDiscoid Lupus ErythematosusFörenta staterna