- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01510067
Ihon lupus erythematosuksen esiintyvyys ja kliininen vakavuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietokanta on tuottanut arvokasta tietoa ja kliinisiä näkemyksiä CLE:hen liittyvästä patofysiologiasta, sairausprosesseista, hoidoista ja elämänlaadusta. CLE-tietokanta sisältää CLASI:n (Cutaneous Lupus Activity and Severity Index), validoidun tulosmittauksen potilaiden sairauden vasteesta ja muita arviointityökaluja, tutkimuksia ja potilastietoja, jotka auttavat validoimaan CLE-potilaiden (kutaaninen lupus) kliinisen kulun ja elämänlaadun. erythematosus).
CLE-tietokanta on johtanut merkittävien tutkimusten julkaisemiseen lupuksesta ja sen kliinisestä kulusta, lupuksen vaikutuksesta elämänlaatuun (QoL), mukaan lukien valoherkkyyden vaikutus elämänlaatuun ja ensilinjan lääkkeiden vaikutuksesta.
CLE-tietokanta on jatkuva resurssi, jonka avulla kliinikot voivat arvioida kehittyviä kliinisiä muutoksia, hoitomenetelmiä ja potilaan vastetta haastavaan sairauteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Victoria P Werth, MD
- Puhelinnumero: 215-615-2940
- Sähköposti: werth@pennmedicine.upenn.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Joyce Okawa, R.N
- Puhelinnumero: 215-615-2940
- Sähköposti: Joyce.Okawa@pennmedicine.upenn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Ottaa yhteyttä:
- Victoria P Werth, MD
- Puhelinnumero: 215-615-2940
- Sähköposti: werth@pennmedicine.upenn.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Joyce Okawa, RN
- Puhelinnumero: 215-615-2940
- Sähköposti: joyce.okawa@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Rekrytointi
- University of Texas Southwestern
-
Ottaa yhteyttä:
- Benjamin Chong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka täyttävät CLE:n saamisen kriteerit Gilliam-luokituksia käyttäen ja/tai systeemisen lupus erythematosuksen (SLE) diagnoosin käyttäen American Rheumatism Associationin/American College of Rheumatologyn kriteerejä. Tutkittavien tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki aiheet, jotka eivät täytä CLE:n ehtoja. Tutkittavat, jotka täyttävät CLE:n kriteerit, mutta jotka eivät ole vielä 18-vuotiaita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Victoria Werth, M.D., UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 805758
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .