- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01512316
Zkoumání učení a odnaučení strachu
Vliv D-cykloserinu na učení se strachu a zánik
Tato studie zkoumá účinek d-cykloserinu na učení a odnaučení strachu u zdravých lidí a jeho základní účinek na amygdalu.
Jako druhý cíl bude studován vliv genotypu na učení strachu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Rostoucí množství důkazů naznačuje, že zánik strachu je zprostředkován aktivitou N-methyl-D-aspartátového (NMDA) receptoru v bazolaterální amygdale. Intra-amygdalové infuze antagonistů tohoto glutamátového receptoru u malých zvířat (např.: krysy, myši) prokázaly blokádu získávání a zániku strachu. Agonisté na druhé straně usnadňují podmíněné vyhynutí strachu.
Všechny studie na zvířatech jsou založeny na jednoduchém paradigmatu učení se strachu, tedy podmiňování. Není však jasné, že lidské úzkostné poruchy jsou založeny na předchozím podmíněném setkání. Proto je důležité oddělit účinek DCS na akvizici a zánik v kontextu jednoduchého paradigmatu učení, zejména jeho vliv na lidskou amygdalu.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie, 3000
- Catholic University Leuven, Departement of Radiology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádná diagnostika osy I není kompatibilní s DSM-IV pomocí strukturovaného diagnostického rozhovoru
- Pravoruký
Kritéria vyloučení:
- Současná psychofarmakologická nebo psychologická léčba.
- Přítomnost fyzického/zdravotního stavu, který může zasahovat do studie.
- Kontraindikace pro použití DCS
- Kardiostimulátor, léková pumpa (jako je inzulínová pumpa), naslouchátko, snímatelná protetika
- Kov v těle nebo na těle (jako jsou akupunkturní jehly, umělé končetiny, stenty, kovové dlahy, spony, implantované elektrody, tetování nebo piercing)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Akvizice d-cykloserinu
d-cykloserin bude podán 1. den před akvizicí
|
250 mg, jedna dávka, 2 hodiny před fMRI
Ostatní jména:
Materiál bukálních buněk bude odebrán všem účastníkům v den 3
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vymírání d-cykloserinu
d-cykloserin bude podán 2. den před vyhubením
|
250 mg, jedna dávka, 2 hodiny před fMRI
Ostatní jména:
Materiál bukálních buněk bude odebrán všem účastníkům v den 3
Ostatní jména:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo pilulka bude podána v den 1 a 2
|
Materiál bukálních buněk bude odebrán všem účastníkům v den 3
Ostatní jména:
jedna dávka, 2 hodiny před fmri
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna signálu BOLD během úkolu podmiňování strachu
Časové okno: t0, t+24, t+48
|
Subjekty se zúčastní 3denního experimentu.
Den 1 (t0): Akvizice Den 2 (T+24): zánik Den 3 (T+48): opětovné vystavení
|
t0, t+24, t+48
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IMDCSACQEXT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .