- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01512316
A tanulás és a félelem levezetésének felfedezése
A D-cikloszerin hatása a félelem tanulására és a kihalásra
A jelen tanulmány a d-cikloszerin hatását vizsgálja a félelem tanulására és megszüntetésére egészséges emberekben, valamint az amygdalára gyakorolt alapvető hatását.
Második célként a genotípus félelemtanulásra gyakorolt hatását vizsgáljuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egyre több bizonyíték utal arra, hogy a félelem megszűnését a bazolaterális amygdalában lévő N-metil-D-aszpartát (NMDA) receptor aktivitás közvetíti. Ennek a glutamátreceptornak az antagonistáinak intraamygdalán történő infúziója kis állatokban (pl. patkányok, egerek) a félelemszerzés és a kihalás gátlását mutatta. Az agonisták viszont elősegítik a kondicionált félelem kioltását.
Az állatkísérletek mind a kondicionálás egyszerű félelemtanulási paradigmáján alapulnak. Nem világos azonban, hogy az emberi szorongásos zavarok az előzetes kondicionáláson alapulnak. Ezért fontos a DCS elsajátításra és kihalásra gyakorolt hatásának szétválasztása egy egyszerű tanulási paradigma kontextusában, különös tekintettel az emberi amygdalára gyakorolt hatására.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leuven, Belgium, 3000
- Catholic University Leuven, Departement of Radiology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A DSM-IV-vel nem kompatibilis I. tengely diagnosztika strukturált diagnosztikai interjúval
- Jobbkezes
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi pszichofarmakológiai vagy pszichológiai kezelés.
- Olyan fizikai/egészségügyi állapot jelenléte, amely zavarhatja a vizsgálatot.
- A DCS használatának ellenjavallata
- Pacemaker, gyógyszeres pumpa (például inzulinpumpa), hallókészülék, kivehető fogpótlás
- Fém a testben vagy a testen (például akupunktúrás tűk, művégtagok, sztentek, fém sínek, klipek, beültetett elektródák, tetoválások vagy piercingek)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: d-Cycloserine Acquisition
A d-Cycloserint az 1. napon kell beadni, a beszerzés előtt
|
250 mg, egy adag, 2 órával az fMRI előtt
Más nevek:
A 3. napon minden résztvevőtől mintát vesznek a bukkális sejtanyagból
Más nevek:
|
ACTIVE_COMPARATOR: d-Cycloserin Extinction
A d-Cycloserint a 2. napon, az extinkció előtt adják be
|
250 mg, egy adag, 2 órával az fMRI előtt
Más nevek:
A 3. napon minden résztvevőtől mintát vesznek a bukkális sejtanyagból
Más nevek:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Az 1. és 2. napon placebo-tablettát adnak be
|
A 3. napon minden résztvevőtől mintát vesznek a bukkális sejtanyagból
Más nevek:
egy adag, 2 órával az FMRI előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a BOLD-jel változása félelemkezelési feladat során
Időkeret: t0, t+24, t+48
|
Az alanyok egy 3 napos kísérletben vesznek részt.
1. nap (t0): beszerzési nap 2 (T+24): kihalás 3. nap (T+48): újraexponálás
|
t0, t+24, t+48
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IMDCSACQEXT
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges egyének
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a d-cikloserin
-
Yale UniversityBefejezveAlkoholfüggőségEgyesült Államok
-
University Hospital, BonnBefejezve
-
Rhode Island HospitalVirtually Better, Inc.BefejezveMentális egészség | Humán immunhiány vírusEgyesült Államok
-
Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, AustraliaBefejezveKolonoszkópiaAusztrália
-
GlaxoSmithKlineBefejezve
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Még nincs toborzás
-
University Medical Center GroningenMaastricht University Medical Center; UMC Utrecht; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... és más munkatársakBefejezve
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Még nincs toborzás
-
University of AarhusNovo Nordisk A/S; Aarhus University Hospital; AP Moeller Foundation; Danish Diabetes...ToborzásÖregedés | Anyagcsere zavar | Ketonémia | IzomrendellenességDánia