- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01512316
Onderzoek naar leren en afleren van angst
Het effect van D-cycloserine op angst leren en uitsterven
De huidige studie onderzoekt het effect van d-cycloserine op het leren en afleren van angst bij gezonde mensen en het onderliggende effect ervan op de amygdala.
Als tweede doelstelling zal het effect van genotype op angstleren bestudeerd worden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een groeiend aantal bewijzen suggereert dat het uitsterven van angst wordt gemedieerd door de activiteit van de N-methyl-D-aspartaat (NMDA)-receptor in de basolaterale amygdala. Intra-amygdala-infusies van antagonisten van deze glutamaatreceptor bij kleine dieren (bijv.: ratten, muizen) hebben aangetoond dat angstverwerving en -extinctie wordt geblokkeerd. Agonisten daarentegen vergemakkelijken het uitsterven van geconditioneerde angst.
De dierstudies zijn allemaal gebaseerd op het eenvoudige angstleerparadigma van conditionering. Het is echter niet duidelijk dat menselijke angststoornissen gebaseerd zijn op eerdere ontmoetingen met conditionering. Daarom is het belangrijk om het effect van DCZ op acquisitie en extinctie te ontwarren in de context van een eenvoudig leerparadigma, met name het effect op de menselijke amygdala.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België, 3000
- Catholic University Leuven, Departement of Radiology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen as I-diagnose compatibel met de DSM-IV door middel van een gestructureerd diagnostisch interview
- Rechtshandig
Uitsluitingscriteria:
- Huidige psychofarmacologische of psychologische behandeling.
- De aanwezigheid van een fysieke/medische aandoening die het onderzoek kan verstoren.
- Een contra-indicatie voor het gebruik van DCZ
- Pacemaker, medicatiepomp (zoals insulinepomp), gehoorapparaat, uitneembare prothese
- Metaal in of op het lichaam (zoals acupunctuurnaalden, kunstledematen, stents, metalen spalken, clips, geïmplanteerde elektroden, tatoeages of piercings)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: d-Cycloserine-acquisitie
d-Cycloserine wordt gegeven op dag 1, vóór de verkrijging
|
250 mg, één dosis, 2 uur voorafgaand aan fMRI
Andere namen:
Op dag 3 wordt bij alle deelnemers buccaal celmateriaal afgenomen
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: d-Cycloserine uitsterven
d-Cycloserine zal worden toegediend op dag 2, vóór uitsterven
|
250 mg, één dosis, 2 uur voorafgaand aan fMRI
Andere namen:
Op dag 3 wordt bij alle deelnemers buccaal celmateriaal afgenomen
Andere namen:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Op dag 1 en 2 wordt een placebopil toegediend
|
Op dag 3 wordt bij alle deelnemers buccaal celmateriaal afgenomen
Andere namen:
één dosis, 2 uur voorafgaand aan fmri
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in BOLD-signaal tijdens een angstconditioneringstaak
Tijdsspanne: t0, t+24, t+48
|
Onderwerpen zullen deelnemen aan een 3-daags experiment.
Dag 1 (t0): Acquisitie Dag 2 (T+24): uitdoving Dag 3 (T+48): herbelichting
|
t0, t+24, t+48
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IMDCSACQEXT
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .