- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01512316
Explorando o aprendizado e o desaprender do medo
O efeito da D-cicloserina no aprendizado e extinção do medo
O presente estudo investiga o efeito da d-cicloserina na aprendizagem e desaprender do medo em seres humanos saudáveis e seu efeito subjacente na amígdala.
Como segundo objetivo, será estudado o efeito do genótipo na aprendizagem do medo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um crescente corpo de evidências sugere que a extinção do medo é mediada pela atividade do receptor N-metil-D-aspartato (NMDA) na amígdala basolateral. As infusões intra-amígdalas de antagonistas deste receptor de glutamato em pequenos animais (por exemplo: ratos, camundongos) demonstraram um bloqueio da aquisição e extinção do medo. Os agonistas, por outro lado, facilitam a extinção do medo condicionado.
Os estudos com animais são todos baseados no simples paradigma de aprendizado do medo do condicionamento. No entanto, não está claro que os transtornos de ansiedade humana sejam baseados em um encontro de condicionamento prévio. Portanto, é importante desvendar o efeito do DCS na aquisição e extinção no contexto de um paradigma de aprendizagem simples, particularmente seu efeito na amígdala humana.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- Catholic University Leuven, Departement of Radiology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Nenhum diagnóstico do eixo I compatível com o DSM-IV por meio de uma entrevista diagnóstica estruturada
- Destro
Critério de exclusão:
- Tratamento psicofarmacológico ou psicológico atual.
- A presença de uma condição física/médica que possa interferir no estudo.
- Uma contra-indicação para o uso de DCS
- Marca-passo, bomba de medicação (como bomba de insulina), aparelho auditivo, prótese removível
- Metal dentro ou sobre o corpo (como agulhas de acupuntura, membros artificiais, stents, talas de metal, clipes, eletrodos implantados, tatuagens ou piercings)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Aquisição de d-cicloserina
A d-cicloserina será administrada no dia 1, antes da aquisição
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250mg, uma dose, 2 horas antes da fMRI
Outros nomes:
O material de células bucais será amostrado de todos os participantes no dia 3
Outros nomes:
|
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ACTIVE_COMPARATOR: Extinção da d-cicloserina
A d-cicloserina será administrada no dia 2, antes da extinção
|
250mg, uma dose, 2 horas antes da fMRI
Outros nomes:
O material de células bucais será amostrado de todos os participantes no dia 3
Outros nomes:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Uma pílula de placebo será administrada no dia 1 e 2
|
O material de células bucais será amostrado de todos os participantes no dia 3
Outros nomes:
uma dose, 2 horas antes da fmri
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança no sinal BOLD durante uma tarefa de condicionamento de medo
Prazo: t0, t+24, t+48
|
Os indivíduos participarão de um experimento de 3 dias.
Dia1 (t0): Aquisição Dia2 (T+24): extinção Dia3 (T+48): reexposição
|
t0, t+24, t+48
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IMDCSACQEXT
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