- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01512316
Explorando el aprendizaje y el desaprendizaje del miedo
El efecto de la D-cicloserina en el aprendizaje y la extinción del miedo
El presente estudio investiga el efecto de la d-cicloserina en el aprendizaje y desaprendizaje del miedo en humanos sanos y su efecto subyacente en la amígdala.
Como segundo objetivo, se estudiará el efecto del genotipo sobre el aprendizaje del miedo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un creciente cuerpo de evidencia sugiere que la extinción del miedo está mediada por la actividad del receptor N-metil-D-aspartato (NMDA) en la amígdala basolateral. Las infusiones intraamígdalas de antagonistas de este receptor de glutamato en animales pequeños (p. ej., ratas, ratones) han demostrado un bloqueo de la adquisición y extinción del miedo. Los agonistas, por otro lado, facilitan la extinción del miedo condicionado.
Todos los estudios con animales se basan en el simple paradigma del condicionamiento del aprendizaje del miedo. Sin embargo, no está claro que los trastornos de ansiedad humanos se basen en un encuentro de condicionamiento previo. Por lo tanto, es importante desentrañar el efecto de DCS sobre la adquisición y extinción en el contexto de un paradigma de aprendizaje simple, en particular su efecto sobre la amígdala humana.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Leuven, Bélgica, 3000
- Catholic University Leuven, Departement of Radiology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico no eje I compatible con el DSM-IV mediante entrevista diagnóstica estructurada
- Diestro
Criterio de exclusión:
- Tratamiento psicofarmacológico o psicológico actual.
- La presencia de una condición física/médica que pueda interferir con el estudio.
- Una contraindicación para el uso de DCS
- Marcapasos, bomba de medicación (como bomba de insulina), audífono, prótesis removible
- Metal dentro o sobre el cuerpo (como agujas de acupuntura, miembros artificiales, stents, férulas de metal, clips, electrodos implantados, tatuajes o perforaciones)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Adquisición de d-cicloserina
La d-cicloserina se administrará el día 1, antes de la adquisición
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250 mg, una dosis, 2 horas antes de la resonancia magnética funcional
Otros nombres:
Se tomarán muestras de material de células bucales de todos los participantes el día 3
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Extinción de d-cicloserina
La d-cicloserina se administrará el día 2, antes de la extinción.
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250 mg, una dosis, 2 horas antes de la resonancia magnética funcional
Otros nombres:
Se tomarán muestras de material de células bucales de todos los participantes el día 3
Otros nombres:
|
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Se administrará una píldora de placebo los días 1 y 2
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Se tomarán muestras de material de células bucales de todos los participantes el día 3
Otros nombres:
una dosis, 2 horas antes de fmri
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la señal BOLD durante una tarea de condicionamiento del miedo
Periodo de tiempo: t0, t+24, t+48
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Los sujetos participarán en un experimento de 3 días.
Día1 (t0): Adquisición Día2 (T+24): extinción Día3 (T+48): reexposición
|
t0, t+24, t+48
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- IMDCSACQEXT
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