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Explorando el aprendizaje y el desaprendizaje del miedo

27 de enero de 2023 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

El efecto de la D-cicloserina en el aprendizaje y la extinción del miedo

El presente estudio investiga el efecto de la d-cicloserina en el aprendizaje y desaprendizaje del miedo en humanos sanos y su efecto subyacente en la amígdala.

Como segundo objetivo, se estudiará el efecto del genotipo sobre el aprendizaje del miedo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Un creciente cuerpo de evidencia sugiere que la extinción del miedo está mediada por la actividad del receptor N-metil-D-aspartato (NMDA) en la amígdala basolateral. Las infusiones intraamígdalas de antagonistas de este receptor de glutamato en animales pequeños (p. ej., ratas, ratones) han demostrado un bloqueo de la adquisición y extinción del miedo. Los agonistas, por otro lado, facilitan la extinción del miedo condicionado.

Todos los estudios con animales se basan en el simple paradigma del condicionamiento del aprendizaje del miedo. Sin embargo, no está claro que los trastornos de ansiedad humanos se basen en un encuentro de condicionamiento previo. Por lo tanto, es importante desentrañar el efecto de DCS sobre la adquisición y extinción en el contexto de un paradigma de aprendizaje simple, en particular su efecto sobre la amígdala humana.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Catholic University Leuven, Departement of Radiology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico no eje I compatible con el DSM-IV mediante entrevista diagnóstica estructurada
  • Diestro

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento psicofarmacológico o psicológico actual.
  • La presencia de una condición física/médica que pueda interferir con el estudio.
  • Una contraindicación para el uso de DCS
  • Marcapasos, bomba de medicación (como bomba de insulina), audífono, prótesis removible
  • Metal dentro o sobre el cuerpo (como agujas de acupuntura, miembros artificiales, stents, férulas de metal, clips, electrodos implantados, tatuajes o perforaciones)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Adquisición de d-cicloserina
La d-cicloserina se administrará el día 1, antes de la adquisición
250 mg, una dosis, 2 horas antes de la resonancia magnética funcional
Otros nombres:
  • Cicloserina, King Pharmaceuticals Ltd
Se tomarán muestras de material de células bucales de todos los participantes el día 3
Otros nombres:
  • Hisopos estériles Omni de Whatman (www.whatman.com)
COMPARADOR_ACTIVO: Extinción de d-cicloserina
La d-cicloserina se administrará el día 2, antes de la extinción.
250 mg, una dosis, 2 horas antes de la resonancia magnética funcional
Otros nombres:
  • Cicloserina, King Pharmaceuticals Ltd
Se tomarán muestras de material de células bucales de todos los participantes el día 3
Otros nombres:
  • Hisopos estériles Omni de Whatman (www.whatman.com)
PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Se administrará una píldora de placebo los días 1 y 2
Se tomarán muestras de material de células bucales de todos los participantes el día 3
Otros nombres:
  • Hisopos estériles Omni de Whatman (www.whatman.com)
una dosis, 2 horas antes de fmri

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la señal BOLD durante una tarea de condicionamiento del miedo
Periodo de tiempo: t0, t+24, t+48
Los sujetos participarán en un experimento de 3 días. Día1 (t0): Adquisición Día2 (T+24): extinción Día3 (T+48): reexposición
t0, t+24, t+48

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

19 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

31 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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