- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01512316
Oppimisen ja pelon poistamisen tutkiminen
D-sykloseriinin vaikutus pelon oppimiseen ja sukupuuttoon
Tämä tutkimus tutkii d-sykloseriinin vaikutusta pelon oppimiseen ja oppimisen poistamiseen terveillä ihmisillä ja sen taustalla olevaa vaikutusta amygdalaan.
Toisena tavoitteena tutkitaan genotyypin vaikutusta pelon oppimiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kasvava määrä todisteita viittaa siihen, että pelon häviämistä välittää N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) -reseptoriaktiivisuus basolaterisessa amygdalassa. Tämän glutamaattireseptorin antagonistien amygdala-infuusiot pienissä eläimissä (esim. rotat, hiiret) ovat osoittaneet pelon hankkimisen ja sukupuuttoon tukkeutumisen. Agonistit puolestaan helpottavat ehdollista pelon sammumista.
Kaikki eläintutkimukset perustuvat yksinkertaiseen pelon oppimisen paradigmaan. Ei kuitenkaan ole selvää, että ihmisten ahdistuneisuushäiriöt perustuvat aiempaan ehdollistamiseen. Siksi on tärkeää erottaa DCS:n vaikutus hankintaan ja sukupuuttoon yksinkertaisen oppimisparadigman yhteydessä, erityisesti sen vaikutus ihmisen amygdalaan.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Catholic University Leuven, Departement of Radiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei DSM-IV:n kanssa yhteensopivaa akselin I diagnoosia strukturoidun diagnostisen haastattelun avulla
- Oikeakätinen
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen psykofarmakologinen tai psykologinen hoito.
- Sellaisen fyysisen/lääketieteellisen tilan esiintyminen, joka voi häiritä tutkimusta.
- Vasta-aihe DCS:n käytölle
- Tahdistin, lääkepumppu (kuten insuliinipumppu), kuulokoje, irrotettava protetiikka
- Metalli vartalossa tai sen päällä (kuten akupunktioneulat, tekoraajat, stentit, metallilastat, pidikkeet, implantoidut elektrodit, tatuoinnit tai lävistykset)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: d-Cycloserine Acquisition
d-Cycloserine annetaan päivänä 1, ennen hankintaa
|
250 mg, yksi annos, 2 tuntia ennen fMRI:tä
Muut nimet:
Kaikilta osallistujilta otetaan poskisolumateriaalia päivänä 3
Muut nimet:
|
ACTIVE_COMPARATOR: d-Cycloserine Extinction
d-sykloseriiniä annetaan päivänä 2, ennen sukupuuttoon kuolemista
|
250 mg, yksi annos, 2 tuntia ennen fMRI:tä
Muut nimet:
Kaikilta osallistujilta otetaan poskisolumateriaalia päivänä 3
Muut nimet:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Päivänä 1 ja 2 annetaan lumelääke
|
Kaikilta osallistujilta otetaan poskisolumateriaalia päivänä 3
Muut nimet:
yksi annos, 2 tuntia ennen fmri:tä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
BOLD-signaalin muutos pelon käsittelytehtävän aikana
Aikaikkuna: t0, t+24, t+48
|
Koehenkilöt osallistuvat 3 päivän kokeeseen.
Päivä 1 (t0): Hankintapäivä 2 (T+24): sukupuutto Päivä3 (T+48): uudelleenaltistuminen
|
t0, t+24, t+48
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMDCSACQEXT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset d-sykloseriini
-
Rhode Island HospitalVirtually Better, Inc.ValmisMielenterveys | Ihmisen immuunikatovirusYhdysvallat
-
Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, AustraliaValmis
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Ei vielä rekrytointia
-
Lee's Pharmaceutical LimitedTuntematonMunasarjan epiteelisyöpä | Munajohtimien syöpä | Ensisijainen peritoneaalinen syöpäKiina
-
University of AarhusNovo Nordisk A/S; Aarhus University Hospital; AP Moeller Foundation; Danish...RekrytointiIkääntyminen | Aineenvaihduntahäiriö | Ketonemia | LihashäiriöTanska
-
Zealand University HospitalTuntematon
-
University Medical Center GroningenMaastricht University Medical Center; UMC Utrecht; Academisch Medisch Centrum... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ei vielä rekrytointia
-
Abbott Medical DevicesValmisSydämen vajaatoimintaYhdysvallat